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崗位職責： 1、負責對臨床試驗研究中心進行質控，提交質控報告； 2、負責審核臨床監查報告、方案違背報告、AE/SAE記錄等文件； 3、協助解決臨床試驗過程中的質量問題； 4、協助對臨床試驗過程和臨床試驗數據進行風險評估； 5、協助開展臨床試驗PV活動； 6、協助臨床試驗現場核查； 7、協助建立和完善臨床試驗質量管理體系； 8、協助組織臨床試驗參與人員學習臨床研究管理制度和最新的法規、指南。 任職資格: 1、本科及以上學歷，臨床醫學、藥學或相關專業； 2、3年以上臨床試驗監查工作經驗，1年以上臨床監查/質控/稽查及相關工作經驗，具有臨床II、III期項目經驗者優先； 3、熟悉GCP、ICH-GCP、赫爾辛基宣言等臨床試驗相關指南、政策； 4、熟悉、掌握臨床試驗現場核查要點和要求； 5、具有較強問題發現和解決能力、溝通能力、和良好的團隊合作精神及專業素養； 6、熟練使用辦公軟件； 工作勤奮、積極，勇于擔當，能夠承受工作壓力，適應經常出差。