職位描述
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO認(rèn)證GMP認(rèn)證醫(yī)療設(shè)備/器械醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、基于政策法規(guī)要求，構(gòu)建并完善公司質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量方針和目標(biāo)、質(zhì)量信息管理和數(shù)據(jù)管理等
2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，促進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)，監(jiān)督與評(píng)估公司質(zhì)量體系的執(zhí)行落地
3、負(fù)責(zé)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的建立，對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量進(jìn)行體系評(píng)估、質(zhì)量考核和監(jiān)督
4、按照公司相關(guān)制度做好質(zhì)量問(wèn)題處理與跟蹤。包括問(wèn)題反饋、應(yīng)急方案和措施、問(wèn)題分析等，并做好解決效果跟蹤與評(píng)估，不斷提升質(zhì)量問(wèn)題處理質(zhì)量
5、建立和完善質(zhì)量數(shù)據(jù)管理體系，對(duì)管理技術(shù)文件及質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行管理
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量日常管理。介入市場(chǎng)、研發(fā)、供應(yīng)鏈、銷售等環(huán)節(jié)和臨時(shí)項(xiàng)目，對(duì)公司全流程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控
7、負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)督與考核。進(jìn)行例行化質(zhì)量監(jiān)督審計(jì)與評(píng)估，實(shí)施質(zhì)量獎(jiǎng)懲措施
8、完善質(zhì)量制度規(guī)范，確保公司產(chǎn)品的合規(guī)運(yùn)營(yíng)
9、協(xié)助制定和完善檢驗(yàn)規(guī)范制度
10、參與注冊(cè)質(zhì)量部年度目標(biāo)的制定，為正確決策提供合理化建議
11、組織完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作并做好部門間的協(xié)調(diào)溝通
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，免疫學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、機(jī)械、儀器、電子等相關(guān)專業(yè)，
2、5年以上醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)及3年以上醫(yī)療器械行業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)
3、具備優(yōu)良的質(zhì)量體系建設(shè)和運(yùn)維能力、質(zhì)量方法和工具使用能質(zhì)量知識(shí)培訓(xùn)教育能力
4、有較高的平臺(tái)建設(shè)能力、團(tuán)隊(duì)管理能力、信息收集分析能力、目標(biāo)管理能力、問(wèn)題解決能力
5、有內(nèi)審員證，英語(yǔ)4級(jí)以上
6、精通各類辦公軟件、較強(qiáng)的文檔編輯能力
7、有管理者代表經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
工作地點(diǎn)
湘潭岳塘區(qū)湖南亞輝龍醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園-北門
相似職位
- 質(zhì)量體系管理4000-6000元
湘潭 - 雨湖區(qū)
湖南智航電子科技有限公司 - 品質(zhì)體系工程師5000-7000元
湘潭 - 岳塘區(qū)
湖南高瑞電源材料有限公司 - 質(zhì)量體系助理工程師6000-9000元·13薪
湘潭 - 雨湖區(qū)
湖南裕能新能源電池材料股份有限公司 - 品質(zhì)工程師6000-8000元
湘潭 - 岳塘區(qū)
湖南沃森電氣科技有限公司 - 體系工程師/助理——（需接受云貴川出差）7000-14000元·15薪
湘潭 - 雨湖區(qū)
湖南裕能新能源電池材料股份有限公司 - 質(zhì)量體系工程師5000-7000元·14薪
湘潭 - 韶山市
重慶風(fēng)渡新材料有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來(lái)招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長(zhǎng)城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
劉青霞/招聘專員
昨日活躍立即溝通
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司（下稱“亞輝龍”）成立于2008年，注冊(cè)資本5.67億元，科創(chuàng)板上市公司（股票代碼：688575）。總部位于深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍科技城，主要從事生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體外診斷領(lǐng)域（IVD）產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)，是擁有大量自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。同時(shí)也是國(guó)家、廣東省、深圳市“知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)”，并榮獲深圳市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)，廣東省、深圳市專利獎(jiǎng)，深圳創(chuàng)新企業(yè)70強(qiáng)，第十八屆深圳知名品牌等多項(xiàng)榮譽(yù)。2022年上半年集團(tuán)產(chǎn)值31.5億元，納稅1.05億元。亞輝龍專注于體外診斷領(lǐng)域的研發(fā)與創(chuàng)新，現(xiàn)有員工1500余人，研發(fā)人員占比超過(guò)25%，現(xiàn)有化學(xué)發(fā)光、熒光免疫層析、酶聯(lián)免疫、免疫印跡、間接免疫熒光、膠體金免疫層析六大體外診斷技術(shù)平臺(tái)，產(chǎn)品涵蓋自身免疫、感染免疫、肝病檢測(cè)、生殖健康、呼吸道檢測(cè)等業(yè)務(wù)領(lǐng)域。300余種產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于各級(jí)醫(yī)院、衛(wèi)生院、社區(qū)門診及第三方檢驗(yàn)中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院占有率超過(guò)54%。在立足于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的同時(shí)，亞輝龍積極開拓國(guó)際市場(chǎng)，產(chǎn)品已遠(yuǎn)銷歐洲、中東、東南亞、非洲、澳洲和美洲等地的100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，得到了全球客戶的青睞和認(rèn)可。亞輝龍堅(jiān)持自主創(chuàng)新，以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，以客戶服務(wù)為宗旨，建立了從原材料研發(fā)到體外診斷儀器、試劑研發(fā)的系統(tǒng)性體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈研發(fā)布局。成立十多年來(lái)，亞輝龍先后承擔(dān)了國(guó)家發(fā)改委、國(guó)家科技部、深圳市發(fā)改委、深圳市工信局、深圳市科創(chuàng)委等重大科技項(xiàng)目，其中“高通量全自動(dòng)免疫分析儀及配套試劑的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目獲得國(guó)家發(fā)改委立項(xiàng)，并連續(xù)四年被立項(xiàng)為深圳市重大項(xiàng)目、龍崗區(qū)重點(diǎn)引進(jìn)項(xiàng)目。截至2022年6月30日，公司已取得133項(xiàng)境內(nèi)授權(quán)專利與17項(xiàng)國(guó)際專利。
公司主頁(yè)