職位描述
藥品QA化學(xué)藥
1、貫徹執(zhí)行GMP，組織協(xié)調(diào)、監(jiān)督檢查GMP在企業(yè)執(zhí)行情況?！ ?2、負(fù)責(zé)組織建立生產(chǎn)、質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。
3、負(fù)責(zé)起草并完善質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量管理的文件，負(fù)責(zé)制訂物料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并保證這些文件的執(zhí)行。
4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控。
5、負(fù)責(zé)起始物料和生產(chǎn)過程的偏差、異常情況處理及變更控制。
6、負(fù)責(zé)對(duì)批生產(chǎn)記錄及批檢驗(yàn)記錄的審核以及成品的放行審核。
7、負(fù)責(zé)原輔料、內(nèi)、外包裝材料，標(biāo)簽，使用說明書、中間產(chǎn)品的放行使用。
工作地點(diǎn)
鹽城濱?？h江蘇普信制藥有限公司
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遠(yuǎn)大醫(yī)藥
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職位發(fā)布者
徐步山/人事專員
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江蘇普信制藥有限公司江蘇普信制藥有限公司是上海迪賽諾藥業(yè)有限公司的全資子公司，隸屬上海創(chuàng)諾醫(yī)藥集團(tuán)迪賽諾藥業(yè)板塊。位于江蘇濱海經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)沿海工業(yè)園，公司占地面積440畝，注冊(cè)資本1.5億元，員工600多人，總資產(chǎn)3.5億元。公司一期項(xiàng)目于2008年投入生產(chǎn)，一期已建設(shè)完成7個(gè)生產(chǎn)車間、2個(gè)倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、1個(gè)公用設(shè)施區(qū)、2棟辦公檢測(cè)綜合樓及1座污水處理廠。幾年來，普信公司搶抓機(jī)遇，不斷擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模。2010年，公司兩條原料藥生產(chǎn)線相繼竣工投產(chǎn)。公司通過建立一套嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家食品藥品監(jiān)督局GMP規(guī)范要求的質(zhì)量體系，致力于使我們的產(chǎn)品滿足既定的安全性、有效性和高品質(zhì)的質(zhì)量要求。為打造企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，公司推進(jìn)二期項(xiàng)目，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，延伸產(chǎn)品鏈，目前已經(jīng)取得藥品生產(chǎn)許可證以及通過了美國(guó)FDA審和世界衛(wèi)生組織WHO認(rèn)證。公司二期項(xiàng)目全部建成后，公司將成為世界最大的抗艾滋病原料藥生產(chǎn)基地，有望實(shí)現(xiàn)全球每2-3個(gè)艾滋病人中就有1人服用由公司生產(chǎn)的原料藥制成的藥物制劑。2013年公司銷售超7億元，利稅超6000萬元。公司已通過ISO14000環(huán)境體系認(rèn)證，被評(píng)為AAA級(jí)信用企業(yè)，省級(jí)計(jì)量保證確認(rèn)單位，特種設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化管理A級(jí)單位，鹽城市百?gòu)?qiáng)企業(yè)。目前公司已經(jīng)屬于國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，企業(yè)安全標(biāo)準(zhǔn)化、藥品注冊(cè)和GMP認(rèn)證工作已經(jīng)通過，力爭(zhēng)在“十二五”期內(nèi)上市。
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