職位描述
化學藥仿制藥QAQC質量體系管理GMP認證團隊管理
1、負責公司質量管理工作（包含QA和QC），建立和維護公司質量管理體系，確保起符合法規要求；
2、組織實施GMP相關活動，包含：現場管理、變更/偏差控制、CAPA實施、OOS控制、投訴/退貨、驗證管理、文件管理、年度質量回顧、供應商管理等 ；
3、負責監督實驗室日常質量管理工作的開展，以確保符合公司各項SOP規范要求；
4、負責監督實驗室的現場管理，包括儀器設備的定期校準與維護、試劑耗材的質檢等；
5、指導并組織關于質量體系相關的培訓工作。
任職要求：
1、本科及以上學歷，化學、藥學及相關專業；
2、5年以上企業質量管理經驗，2年以上QA團隊管理經驗；
3、精通新藥研發流程及藥政法規、國內外相關技術指導原則，熟悉實驗室各種設備操作流程；
4、有較強的實驗室合規意識，熟悉相關國家法律法規；
5、具備良好的溝通、組織協調能力和優秀的團隊激勵、管理能力以及個人影響力。
工作地點
眉山東坡區四川伊諾達博醫藥科技有限公司
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職位發布者
黃女士/人力資源部經理
昨日活躍立即溝通
成都伊諾達博醫藥科技有限公司伊諾達博醫藥科技有限公司成立于2007年，是一家按照國際標準為國內外制藥公司提供醫藥中間體和原料藥的定制研發生產和服務(CDMO)的高新技術企業。伊諾達博研發中心位于成都市高新區天府生命科技園，生產基地坐落于四川省眉山市省級醫藥園區“西部藥谷”。公司已榮獲“科技型中小企業”、“國家級高新技術企業”、“國家級專精特新'小巨人’”等稱號，并且已通過ISO、GMP體系認證。在仿制藥領域，伊諾達博始終秉承高品質、低價格、穩定供應以及高信譽的宗旨，持續為國內外藥企客戶提供極具競爭力的中間體和原料藥。在創新藥領域，伊諾達博專注于提供卓越的端到端CDMO服務，從臨床前到商業化，從中間體到原料藥，我們始終堅持快速、靈活、專業和持續降本的理念，十多年來向新藥研發公司提供了全面的委托研發和定制生產服務，以完善的項目管理及IP管理推動客戶新藥研發進程。目前，我們已助力創新藥公司成功上市了多個新藥，同時在臨床階段的品種有上百個。未來，我們將持續深化落實創新藥與仿制藥的雙輪驅動戰略，致力于為全球制藥企業提供優質、高效的醫藥中間體和原料藥的定制研發與生產服務。
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