雇員點評標簽
職位描述
藥物臨床研究器械臨床研究臨床試驗CRCCTA生物工程醫藥制造醫療設備/器械
崗位職責:
一：協助臨床試驗文檔管理和文件歸檔
1.根據泰格SOP，與CRA和項目經理合作，負責TMF的管理并存檔到泰格的辦公室。
2.根據PM所定稿并簽字的TMF List，建立紙質版和電子版TMF，并安排合適的文件存檔空間。
3.更新缺失文件列表，以提醒CRAs及時將試驗所需的研究文件遞交到TMF，負責登記追蹤、簡單的核對、掃描及存檔定稿文件。
4.根據泰格的SOP，以及項目經理和申辦方達成的交接要求，協助項目經理完成結束項目的TMF交接及入庫。
5.協助PM發放臨床試驗印刷資料（若適用）。
二：根據項目管理部的要求，向直線經理匯報項目文檔進展，并在系統中匯報日常工作（周報）。
任職要求:
任職資格：
1.本科學歷，生物醫學/科學或相關專業（如：醫療、護理、藥學相關學位優先）
2.熟悉GCP和臨床試驗運作程序；工作積極主動；具團隊合作精神；良好的策劃組織能力
3.1年的相關工作經驗；有各期臨床試驗經驗（優先）
4.良好的書面和口頭表達能力。（英語四級，六級優先）
5.熟練使用Word, Excel, PPT, Outlook等辦公軟件
6.本職位要求的其他能力：如溝通能力\信息收集能力等
職位福利：節日福利、五險一金、通訊補助、餐補、交通補助、高溫補貼、定期體檢、補充醫療保險
工作地點
上海長寧區中山西路999號
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