職位描述
化學藥原料藥QCGMP認證FDA認證
崗位職責:
1.負責早期項目測試的分析支持團隊、IPC測試團隊和放行測試團隊的運營管理工作，確保各功能團隊的業務流暢、高效運行
2.負責早期項目測試相關實驗室日常運營及管理，確保測試項目和公用系統順利進行
3.負責早期項目測試相關方法的確認、驗證或轉移以及方法生效
4.組織GMP測試以及方法確認/驗證/轉移中發生的實驗室事件、偏差和OOX調查
5.組織人員及時完成數據復核，確保中間品等放行前完成相關偏差調查
6.啟動和審核所有與早期項目測試有關的變更（包括驗證、方法等），跟蹤CAPA及時執行
7.負責早期項目測試團隊能力建設，新業務能力開發，培養人才梯隊
8.確保人員經過培訓合格上崗，并保證持續培訓，進行人員考核
9.與其他site同等業務實驗室保持良好溝通，確保文件系統及執行流程一致
10.參與流程的維護和優化，確保人員執行流程，測試相關業務順利進行
11.參與客戶審計和政府審查，及時完成發現項的整改，確保GMP符合性
12.及時跟蹤工作進展，與內外部客戶加強溝通，建立穩定良好的關系
13.確保實驗室安全和人員安全
14.負責臨時安排的其他工作
15.使團隊每個成員的主動性、積極性和創造性發揮出來，使整個團隊充滿活力
任職要求:
1 藥學或化學相關專業，本科以上學歷
2 8年以上相關工作經驗， GMP團隊管理經驗3年以上
3 了解制藥生產，檢測和質量管理，熟悉GMP相關法規
熟練掌握英文，口語流利，英文表達流暢
工作地點
江蘇省常州市新北區玉龍北路589號
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職位發布者
張女士/招聘
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常州合全藥業有限公司合全藥業是在中美兩地均有運營的藥明康德子公司，服務于生命科學行業，擁有卓越的化學創新藥研發和生產的能力和技術平臺。作為全球新藥合作研究開發生產領域（CDMO）的領軍企業，合全藥業致力于為全球合作伙伴提供從臨床前到商業化，高效、靈活、高質量的一站式CMC（化學、生產和控制）解決方案。
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