職位描述
CROIVD體外診斷臨床試驗管理醫療檢測
工作內容：
1.負責在遵守法律法規的前提下，開展臨床試驗項目工作；
2.負責按照部門制定的工作程序及其附件內容，實施臨床試驗工作；
3.與各方協調，制定并確定項目時間表與項目文件目錄，并有效實施；
4.負責依據合同制定項目預算，并依據預算執行；
5.負責整個臨床試驗流程的實施（包括但不限于：方案的起草、機構的篩選、臨床試驗的實施、臨床報告的起草等）；
6.保持并更新自身關于臨床試驗專業知識、法規知識等；
7.負責管理、培訓本項目組成員；
負責公司交予的其它任務。
工作地點
廣州番禺區華新匯1座1212
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職位發布者
冀志芳/HR
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北京伊司普特醫藥科技有限公司北京伊司普特醫藥科技有限公司（Beijing ExpertMedical Technology Co., Ltd.）成立于2006年，是一家專注于醫療器械和體外診斷領試劑的注冊申報、臨床試驗咨詢的綜合服務提供商，旨在為體外診斷產品做好市場準入工作，提供高質量的、專業的合規解決方案。致力于成為符合法規、服務規范、客戶信賴的優秀供應商。公司成立十幾年來，我們只在體外診斷領域深耕細作。在蛋白質、酶類，自身抗體類，其他生理生化、免疫功能指標類等Ⅱ類產品；致病性病原體抗原抗體類，腫瘤標志物，核酸檢測類，與遺傳性疾病相關類，麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品類等Ⅲ類產品中都有過許多成功經驗。在此過程中，我們并不是簡單地復制以往的經驗，而是根據法規環境變化和項目不同特點不斷精進、自我更新。在未來的日子里，我們將依舊立足于這個領域，時刻關注法規動態，持續改進服務質量，成為更好的自己，為客戶提供最專業、最合規、最可靠的服務。
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