職位描述
臨床監查員臨床試驗
崗位職責:
1、負責臨床試驗方案的制定，管理和監督臨床試驗項目人員，分析項目推進難點/風險點，確保試驗各環節的順利進行
2、制定監查計劃，負責按照項目和公司的SOP，完成各類訪視和啟動常規監查；
3、負責審核CRA、醫學注冊部撰寫的臨床總結報告；
4、負責臨床試驗成本、進度和質量管理；
5、負責臨床試驗實施過程中的藥物、耗材、設備、系統、文件的管理；
6、負責臨床試驗項目團隊培訓計劃的制度及日常培訓；
7、負責緊急或突發事件處理。
任職要求:
1、25-35歲，醫藥學相關專業，本科及以上；
2、具有3-5年以上臨床研究經驗，并具備1年以上項目管理經驗，有CRO項目管理經驗者優先；
3、熟悉臨床試驗的政策法規及GCP，掌握藥學、醫學、統計學相關知識；
4、具備良好的分析、溝通和組織協調能力；
5、能夠適應一定頻率的短途出差
工作地點
長沙岳麓區五礦·麓谷科技產業園A3棟
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職位發布者
陳女士/招聘管理專員
昨日活躍立即溝通
長沙晶易醫藥科技股份有限公司
長沙晶易醫藥科技股份有限公司（晶易醫藥），成立于2010年8月，位于湖南長沙高新區，是一家為制藥企業及科研機構提供復雜制劑全鏈條解決方案的CRO企業，公司以提供系統解決方案，賦能中國醫藥創新為使命，致力于做中國最好的新藥研發技術服務人。公司現有以科學家領銜，博士、高級工程師為核心的多學科專業技術人員1800余人，現代化研發實驗室面積超35000平方米。旗下擁有8家全資/控股子公司：晶易醫藥科技(成都)有限公司、晶易醫藥科技(上海)有限公司、長沙科樂維醫藥科技有限公司、長沙科瑞醫藥科技有限公司、湖南科銳斯醫藥科技有限公司、湖南派格蘭藥業有限公司、湖南依賽特制藥有限公司、深圳琺瑪易藥品科技有限公司；3家業務關聯的參股公司：湖南安生美藥物研究院有限公司、河南助研醫學技術有限公司、浙江尚領藥業有限公司。公司業務范圍涵蓋藥物研發的全流程，包括藥物發現與成藥性評價、藥學研究、非臨床研究、分析測試（生物/化學）、臨床研究、CMO（原料/制劑）、申報注冊（國內/國際），創新制劑和臨床研究是公司的核心競爭優勢。在外用制劑領域，公司擁有國內最大規模的外用制劑研究團隊和外用全劑型CMO生產線。【福利待遇】工作時間：五天雙休制，每天7.5小時;基本福利：五險一金、法定節假日、年假、婚假、喪假、產假、病假等;獎金與提成：年終獎金、項目獎金與提成、超產獎;人文福利：節日福利、結婚禮金，生育禮金、女工福利、生日禮金、不定期組織員工生日會等;培訓福利：公司提供崗前培訓、技能培訓、外出培訓深造的機會;晉升福利：橫向雙晉升、縱向雙晉升通道;人才福利：本科、碩士學歷落戶長沙可領12000、20000的人才補助金;其他福利：每年四次晉升調薪機會、出差補助、年度體檢、部門活動經費等。【聯系我們】公司總部：湖南省長沙市高新區麓天路28號麓谷科技產業園A3棟8樓成都：四川省成都市雙流區天府國際生物城H棟5-7樓上海：上海閔行區臨港浦江國際城綠洲環路396弄10號岳陽：湖南省岳陽市高新技術產業園區郵箱：hr-sz@king-eagle.cn聯系方式：0731-84826696
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