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更新于 6月16日

細胞病毒科學家(J11035)

1.8-2.2萬
  • 天津東麗區
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

細胞培養技術蛋白純化工藝
崗位職責:
領導和指導細胞和病毒培養純化工藝的研究和開發工作,推進細胞病毒生產工藝的創新和優化,以提高疫苗產量、質量和工藝效率。
主要職責:
1、(前沿跟進)積極掌握并跟蹤細胞培養及純化領域的最新研究動態、科技進展和方法,應用最新知識進行工藝改進和創新,推動研發進程。
2、(細胞庫、毒種庫建立)評估和優化細胞系、毒株篩選以及細胞庫和毒種庫的建立流程,對工作進行監督和指導,確保流程的合規性。
3、(實驗方案設計與執行)制定細胞培養及下游純化工藝的規劃和開發策略,主導設計和優化工藝開發實驗方案,監督實驗的執行,對實驗數據進行最終總結、分析和評估,并形成詳細的技術報告和和臨床申報文件。
4、(監督控制)通過系統優化和控制細胞和病毒培養過程中的關鍵參數,設計和實施質量控制策略和糾正措施,以實現最佳的細胞和病毒培養效果和工藝控制。
5、(工藝優化)主導細胞和病毒生產工藝的優化和改進策略,通過引入新的技術、改善現有的培養及純化方法和流程,并監督其對疫苗產量和質量的影響,進行最終的評估和總結。
6、(中試生產)主導并監督基于前期工藝開發結果的細胞和病毒生產工藝放大和中試生產,指導并確保中試車間的臨床材料生產滿足質量和安全標準。
7、(流程標準制定)制定和優化細胞和病毒生產相關的SOPs和質量管理程序,確保實驗室操作符合質量要求和合規標準。
8、(協同合作)解決細胞和病毒培養和純化生產過程中復雜的技術問題,提供相關技術支持和指導,與團隊成員和其他部門緊密合作,確保上下游銜接順暢。
管理職責:
1、擔任技術崗和助理科學家的指導人員,培養和指導團隊成員的技術能力和職業發展。
2、協助開展原液工藝開發部的建設和管理。
項目部門代表(Project Representative)職責:
1、針對已承接項目,在本部門內協調并管理項目的具體實施,包括解釋和轉達項目目標、時間表和預期結果,協調資源分配、決策和承接項目對本部門的任務指派,統籌進度,識別、跟蹤和解決相關問題和風險,以確保項目相關環節在本部門內的成功執行和結果的優質交付。
2、與項目經理(PMO)和公司的項目負責人(PL)及時溝通,反饋項目在本部門內的實施情況,協助解決跨部門的問題和沖突,以確保項目的順利進行和項目整體目標的實現。
任職要求:
1、生物醫學、免疫學、生物技術、生物工程、細胞生物學、生物化工等相關專業碩士學歷優先。
2、至少7年細胞和病毒產品相關領域工作經驗。
3、精通免疫學、生物化學與分子生物學、細胞生物學等理論知識,如免疫通路機理、細胞生理和代謝等。
精通動物細胞&病毒培養及純化,包括病毒性疫苗培養和重組蛋白表達,如MDCK、Vero、HEK293、CHO、昆蟲細胞-桿狀病毒表達系統等;精通動物細胞貼壁及懸浮培養通用要點和技巧;具有動物細胞、病毒表達載體改造經驗。
具有生物反應器細胞和病毒培養表達經驗、工藝優化經驗并了解相關工藝放大策略及要點;掌握病毒性疫苗及重組蛋白類產品相關的質量控制要求。
4、具有疫苗制品(或治療性藥品)申報文件撰寫經驗;能夠獨立起草或指導撰寫相關研究方案及技術報告(例如,上游收獲料液存儲穩定性研究、細胞傳代穩定性研究、毒種遺傳穩定性研究、毒種儲存穩定性研究、培養基穩定性研究等或其他類似相關方案和報告撰寫能力)。
5、具備杰出的創新思維和創新意識,能夠持續為開發或引入新技術、新方法做出貢獻。
6、具備良好的實驗室操作技能和數據分析能力,注重實驗記錄的準確性。
7、出色的溝通和團隊合作能力,能夠與團隊成員和其他部門有效協作。
8、具備嚴謹的工作態度,注重細節和實驗室操作的合規性。
9、具備自主學習和解決問題的能力,及時適應新技術和新方法。
10、精通GMP、ICH和其他質量管理要求,并能夠在符合規定的環境下進行工作。
11、具備流利的英語聽說讀寫能力,能夠流利地使用英語進行溝通交流,能夠理解和撰寫相關科技文獻和技術報告。

工作地點

天津東麗區康希諾生物股份公司

職位發布者

杜女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo康希諾生物股份公司
2009年,康希諾生物股份公司成立于中國,以在世界范圍內提供預防和治療感染類疾病的解決方案為己任,專注于創新、優質、可及的人用疫苗的研發、生產和商業化,是行業領先的高科技生物制品企業??迪VZ生物的使命始終是“為全球提供創新、優質、可及的疫苗”,以達到“創新不止,世界無疫”的企業愿景。公司已登陸香港聯交所主板H股(股票代碼6185.HK)和上海證券交易所科創板A股(股票代碼688185),是中國科創板開板以來首支“A+H”疫苗股??迪VZ生物的上市產品包括:亞洲首款四價流腦結合疫苗ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197載體)曼海欣?、中國首個采用CRM197載體的二價流腦結合疫苗A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197載體)美奈喜?、獲得世衛組織認可的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎?、全球首款吸入用新冠疫苗克威莎?霧優?(5型腺病毒載體)和亞洲唯一的重組埃博拉病毒病疫苗(5型腺病毒載體)。另有多款全球創新疫苗、中國首創疫苗處于研究及臨床階段。我們擁有全球創新的五大技術平臺,包括病毒載體疫苗技術、合成疫苗技術、蛋白結構設計和VLP組裝技術、mRNA疫苗技術、制劑及給藥技術,掌握多項疫苗核心知識產權及專有技術。公司構建了五大技術平臺,并形成了極具競爭力的產品管線,包括針對預防腦膜炎、肺炎、百白破、新冠肺炎、埃博拉病毒病、帶狀皰疹、結核病等 10余種適應癥的多款創新疫苗產品,并同全球多家研究機構開展創新研發合作。我們在中國天津、上海分別建成了大規?,F代化疫苗產業基地,建筑面積超二十萬平方米,其設計、建造及運營均符合國際標準,可實現多款新型疫苗產品的供應。我們在墨西哥、巴基斯坦、馬來西亞等國家建立當地生產線,實現聯合生產。我們擁有成熟的營銷和供應體系,覆蓋中國、東南亞、中東以及拉美等國家和地區,正加速實現疫苗產品的全球覆蓋。作為創新疫苗研發領軍企業,我們以維護全球公共衛生安全為己任,積極履行社會及國際責任,矢志不渝地研發和提供高質量的疫苗產品,為全球公共衛生事業做出貢獻。
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