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一、項目管理方面 1. 負責獸藥臨床試驗項目的整體規劃和管理，制定項目計劃和時間表，確保項目按進度進行。 2. 協調各方資源，包括研究人員、獸醫、動物房等，保障項目順利開展。 二、質量控制方面 1. 嚴格遵循獸藥臨床 GCP 規范，確保項目實施過程中的合規性。 2. 對項目數據的真實性、準確性和完整性負責，監督數據收集和記錄過程。 3. 組織項目的質量控制活動，如內部審核、稽查等，及時發現和糾正問題。 三、溝通協調方面 1. 與委托方（獸藥企業等）保持密切溝通，及時匯報項目進展和問題，滿足委托方需求。 2. 與監管部門溝通協調，確保項目符合監管要求，及時處理監管部門的反饋意見。 3. 協調項目團隊內部成員之間的工作，解決矛盾和問題，營造良好的工作氛圍。 四、技術指導方面 1. 為項目團隊提供技術指導和培訓，確保團隊成員掌握獸藥臨床試驗的相關知識和技能。 2. 參與制定試驗方案和標準操作規程，對試驗過程中的技術問題提供解決方案。 五、文檔管理方面 1. 負責項目相關文檔的管理，包括試驗方案、原始數據、報告等，確保文檔的完整性和可追溯性。 2. 組織項目結題后的文檔歸檔工作，為后續審查和參考提供依據。 崗位要求： 1、 獸醫醫學、獸醫臨床醫學專業畢業，碩士以上學歷、具有高級職稱或相關工作經驗5年以上 2、 具有寵物藥GCP機構臨床領域5年以上工作經驗，熟悉寵物的藥代動力學、II期臨床、III期臨床、靶動物安全性，血藥生物等效性相關臨床實驗流程 3、 組織或參加過臨床實驗，可以獨立撰寫臨床方案以及臨床實驗報告，熟悉整套獸藥GCP體系以及流程，可以獨立完成整套臨床項目 4、 負責擬定GCP工作相關的管理制度以及操作流程，帶領臨床團隊按照公司指標完成臨床研究 5、 完成領導交代的其他工作