職位描述
ISO13485醫療器械質量體系認證醫療設備/器械
工作職責：
1、負責新產品開發各階段質量活動的開展，對各項目各階段質量風險進行管控；
2、對設計開發項目各階段的質量問題進行管理，確保各階段受控；
3、負責具體產品質量控制計劃及質量標準的建立；
4、負責內部和外部質量異常的調查分析和糾正預防措施的制定和關閉驗證；
5、負責醫療器械生產批記錄的審核；
6、負責計量器具設備的管理。
任職條件：
1、統招本科及以上學歷，醫療器械、電子、機械、生物醫學工程等專業；
2、三年以上醫療器械相關工作經驗，骨科優先；
3、熟練運用相關質量工具（如SPC、CPK），具備良好的邏輯思維能力；
4、熟悉ISO9001、ISO13485及醫療器械生產質量管理規范等要求。
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工作地點
北京大興區博大興工業園
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職位發布者
劉培/人事經理
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北京瑞朗泰科醫療器械有限公司北京瑞朗泰科醫療器械有限公司（Run-Long Medtech）成立于2013年，公司專注運動醫學產品的研發與生產，是一家蓬勃發展的民族企業，目前位于北京經濟技術開發區。公司專注運動醫學產品的研發與生產，是一家蓬勃發展的民族企業，目前位于北京經濟技術開發區。創新、嚴謹、合作、共贏的企業文化，使瑞朗泰科吸引了大量優秀人才，公司核心管理者具備深厚的管理經驗，組建了行業內經驗豐富的研發團隊，依托先進的生產線和先進的質量管理體系，目前已取得多個產品的NMPA注冊證，并推出聚醚醚酮帶線錨釘、聚醚醚酮釘鞘固定系統、半月板縫合系統、鈦合金帶線錨釘、帶袢鈦板、刨削刀頭、關節鏡手術工具、非吸收外科縫線、關節鏡入路套管、刨削主機、一次性等離子手術電極等產品，銷售網絡覆蓋全國。公司計劃在未來1-2年逐步推出多款全新的肩、膝關節修復產品，為中國患者提供運動醫療創新解決方案。公司在創建伊始就受到資本市場的青睞，但始終腳踏實地尋求創新與突破，根據自身發展的需要逐步引入外部投資，2020年完成近億元A輪融資，將在研發和生產環節進一步加大投入，以期早日實現企業愿景。
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