職位描述
醫療器械注冊醫療器械法規注冊
崗位職責：
1、負責組織產品注冊申報資料的撰寫、整理，依據法定程序辦理注冊申報。
2、 制定產品技術要求，負責產品送檢及跟蹤檢測，與檢驗實驗室溝通檢測事宜；
3、 參與產品臨床試驗設計，負責試驗進度與質量監察，與臨床科室溝通試驗事宜；
4、 與NMPA能良好溝通，確保注冊申報審批的順利進行；
5、 關注醫療器械法規及監管動態，提供產品全生命周期所需的注冊法規及標準支持；
6、 定期匯報工作進展，協助上級開展其他工作。
任職要求：
1、本科或以上學歷，工學、醫學等相關專業。
2、1-3年醫療器械注冊工作經驗，熟悉醫療器械注冊相關法規。
3、良好的英文表達及書寫能力者優先。
4、責任心強、工作嚴謹、善于學習、溝通能力佳。
職位福利：年底雙薪、包住、帶薪年假、免費班車、節日福利
工作地點
佛山市禪城區南莊鎮湖田路5號
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職位發布者
姜/行政
昨日活躍立即溝通
佛山特種醫用導管有限責任公司佛山特種醫用導管有限責任公司位于佛山市綠島湖濕地公園生態圈內。交通便利、環境優美。公司成立于1994年，是國內首家集研發、生產、銷售的介入醫療器材專業企業。公司憑借雄厚的技術實力，先后承擔了國家“九五”、“十五”、“863”科技項目。公司絕大部分產品圴填補了國內空白，打破了國外產品在中國市場的技術壟斷。在介入醫學器材研發領域一直處于國內領先。產品已批量出口到美國、德國、意大利、秘魯、以色列、香港等國家和地區。2014年，廣東省介入醫療器材工程技術研究中心落戶我司，將為更多的醫療項目提供研發條件，提升我國醫療器材產業的發展能力，改變高技術產業依賴進口的局面，構建國際先進的產業體系，實現產業的跨越式發展。公司誠邀各方有志之士相聚于此。共襄中國醫療器材研究、生產的大業，共擎中國醫療器材研究、生產的大旗。若想了解更多信息，請登錄http://www.specath.com
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