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更新于 2月19日

小核酸研究員(J10585)

1.2-1.8萬·13薪
  • 深圳龍華區
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招10人

職位描述

藥物合成藥物分析化學藥仿制藥
崗位職責:
本崗位共有四個研究方向:制劑研究員、質量研究員、合成研究員、純化研究員(均需要小核酸研發經驗)
工作職責:
質量研究員:
1.項目專業信息檢索、數據整合,立項質量研究相關資料整理和回報;
2.質量研究計劃制定、方案制定(包括方法開發及預驗證、日常檢測及數據分析反饋、結構確認、雜質研究、限度制訂、質量標準建立)
3.研發階段原料、中間體、原料藥、制劑檢測方法開發、樣品檢測及分析并完成原始記錄和階段研究報告;
4.項目小試、中試、放大生產質量研究資料整理及生產前穩定性研究,并完成原始記錄和階段研究報告;
5.完成注冊申報資料相關質量研究報告及資料整理,配合完成現場檢查和審計;
純化研究員:
1.負責小核酸純化工藝開發
2.查閱新立項產品純化技術相關文獻,并提交產品純化工藝設計方案
3.撰寫產品純化工藝開發報告和注冊資料中純化工藝相關部分
4.負責所在實驗室的安全、衛生和日常營理
5.完成上級交辦的其他工作
合成研究員:
1.負責小核酸合成工藝的開發
2.查閱新立項產品合成技術相關文獻,并提交產品合成工藝設計方案
3.撰寫產品合成工藝開發報告和注冊資料中合成工藝相關部分
4.負責所在實驗室的安全、衛生和日常營理
5.完成上級交辦的其他工作
制劑研究員:
1、參與項目立項,能結合文獻專利等完成制劑處方工藝的評估;
2、負責制劑產品的完整開發,包括制劑處方工藝小試,中試研究工作及工藝驗證;
3、按注冊申報資料要求撰寫制劑模塊的開發報告;
4、負責藥物制劑設備的日常維護和保養。
任職要求:
1、碩士學歷,化學,藥劑學、藥物制劑、藥學或相關專業;
2、有兩到三年及以上小核酸工作經驗;
3、熟悉注冊法規和指導原則的技術要求;
4、有較強的責任心,自驅力,良好團隊協作能力,英語四級以上。

工作地點

深圳龍華區翰宇藥業翰宇創新產業園

職位發布者

石先生/招聘主管

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公司Logo翰宇藥業(武漢)有限公司
翰宇藥業(武漢)生物醫藥生產基地,總占地面積360畝,總體規劃建筑面積為250000平方米,主要由“原料藥生產基地”“高端固體制劑生產基地”“生物藥研發生產基地”和“行政生活服務中心”四大部分組成,并引進國際領先的技術和設備,建成具有國際一流水平的生物醫藥生產基地,首期計劃投入20億元人民幣,總投資50億元人民幣。翰宇藥業(武漢)有限公司(簡稱:武漢公司),是深圳翰宇藥業股份有限公司(簡稱:翰宇藥業)的全資子公司,總部于2011年經國家證監委核準,在深交所創業板上市(股票代碼:300199)。注冊資本10000萬元,主要從事原料藥、高端制劑的研究開發與生產。總部位于深圳市高新區。建有國家高技術產業化示范工程多肽藥物生產基地、國家多肽創新藥物公共實驗中心、國家多肽藥物制備中試技術平臺、多肽藥物國家地方聯合工程實驗室。翰宇藥業引進消化、自主創新等模式,突破了多肽藥物規模化生產技術瓶頸,形成了200多項發明專利。先后承擔了國家“863計劃”、國家“十五”、“十一五”、“十二五”科技重大專項、***火炬計劃、國家“重大新藥創制”等30多項***重大科技攻關項目;參與制定國家多肽藥物行業注冊標準、新版《國家藥典》標準16項;連續6年獲得省、市科學技術獎、專利獎、質量獎。主要產品應用到消化道、心腦血管、糖尿病、傳染病、腫瘤、老年性疾病等方面的治療。翰宇藥業擁有一流的多肽藥物合成、純化、凍干、質量研究、制劑研究及中試放大的實驗室,從美國、德國、瑞士等國引進了全自動多肽合成系統、快速微波多肽合成系統、大容量純化系統、激光解析二級質譜、電噴霧質譜、大容量凍干機、超高壓液相色譜、氣相色譜、離子色譜及水分測定儀等專用設備。其中醋酸去氨加壓素注射液、注射用胸腺五肽、注射用生長抑素、注射用特利加壓素等產品國內市場占有率均名列前茅。部分原料藥得到美國FDA受理并獲得DMF號,美國、加拿大、意大利、印度、德國、俄羅斯等國的多家大型經銷企業已成為翰宇藥業系列產品在國際市場上的代理商。聯系電話:027-59300199-5036聯系郵箱:whr@hybio.com.cn
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