崗位職責:
1、負責有源醫(yī)療器械核心部件的研發(fā)工作,包含需求分析、原理設計、材料選型、工藝開發(fā),以及仿真、調試、測試等;
2、負責生物電子器件后續(xù)配套工藝方案制定與測試;
3、負責相關技術文檔的編寫與維護,按照開發(fā)規(guī)范編寫技術文檔、測試記錄,輸出BOM單;
4、協(xié)助項目負責人等團隊成員完成產品開發(fā).
任職要求:
1、大專及以上學歷,計算機、電子、通信、自動化、控制工程等相關專業(yè);
2、三年以上有源醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗,熟ISO13485法規(guī)對于設計開發(fā)流程的要求;
3、熟悉醫(yī)療器械產品相關法規(guī);
4、熟悉有源設備開發(fā)流程和各功能性能驗證工作經(jīng)驗者優(yōu)先。