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1.負責對相關法規進行定期的收集、識別和更新； 2.負責公司產品在國內注冊/認證過程，完成產品在國內的注冊/認證工作； 3.負責組織或導入法規相關知識的培訓； 4.負責法規監管機構、體系認證機構、行業協會、顧問與培訓機構的聯絡與溝通； 5.負責對下屬員工的工作予以分配、指導和監督，帶領部門團隊，完成既定工作目標； 6.負責與各相關部門之間工作協調； 7.負責醫療器械注冊項目的實施和推進，包括組織和協調注冊文件資料的編寫、注冊、檢驗、臨床評價，注冊資料的遞交、技術審評的跟進，確保產品按計劃完成注冊； 8.負責主導注冊核查。 任職要求： 1.醫學相關專業，大專及以上學歷； 2.有5年以上醫療器械行業質量和注冊相關的工作經驗； 3.熟悉醫療器械注冊（二類及以上）申報流程和各個環節； 4.熟悉申報資料的撰寫及具有對申報資料審核的能力； 5.具備良好的溝通、協調、計劃、執行能力；細致嚴謹、很強的忠誠度和保密意識。