職責描述:
1、協助PM進行項目管理,對CRA進行項目培訓;
2、對所負責區域的中心進行統一管理,協助CRA進行中心的管理;
3、負責制作和細化項目管理工具;
4、督促CRA按照項目要求時限及時完成常規監查及報告撰寫及終版;
5、對所提交的文件進行審核,跟蹤,確保所有提交文件準確,無誤,符合項目要求;
6、指導CRA完成中心研究費用的核算;
7、負責向PM匯報各中心進展;
8、將PM的信息及要求及時準確的傳達給各CRA。
任職要求:
1、醫藥相關專業本科及以上學歷,至少3年以上藥廠或CRO公司臨床研究工作經驗;
2、精通SFDA法規和GCP/ICH條例;
3、熟練掌握醫學、藥物臨床試驗等方面的知識;
4、參加過相關的臨床研究技能/項目管理等相關知識的培訓。
職位福利:五險一金、績效獎金、餐補、通訊補助、帶薪年假、員工旅游、周末雙休