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更新于 6月16日

細胞臨床研究經理/副主任

2-3萬
  • 北京朝陽區
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

細胞培養技術生物藥細胞藥物臨床試驗CMC干細胞細胞IND注冊
崗位職責: 1.協助細胞臨床試驗中心主任做好日常運營及相關管理工作,向細胞臨床試驗中心主任匯報。 2.負責細胞研究中心臨床研究項目方案及相關醫學文件(知情同意書、研究病歷、CRF、患者日記卡、量表等)的設計和制定,并與臨床專家溝通、交流、修改完善。 3.負責公司細胞調研項目的醫學支持。 4.負責公司細胞臨床研究項目統計報告和總結報告及相關醫學不良事件的審核,并與臨床專家溝通、交流、修改完善。 5.負責公司細胞調研項目的醫學支持。。及時發現和處理項目進展中的醫學問題及其他與醫學相關的問題,提出解決方案。 6.負責公司與醫學相關的人員的定期專業培訓。 7.完成公司交辦的其他任務。 任職要求: 1.碩士及以上學歷,細胞分子生物學優先,掌握GCP等相關法規知識,有CMC經驗和干細胞注冊經驗。 2.熟悉法規和國內外臨床研發現狀,具有細胞項目領域相關工作經驗,對細胞類藥物的臨床開發具有深厚的經驗和深入的理解優先。 3.有良好的溝通組織協調能力、統籌分析能力,抗壓能力,團隊管理能力。 4.英文讀寫流利,能適應快節奏工作。

工作地點

朝陽區北京興德通醫藥科技股份有限公司21層

職位發布者

王女士/招聘主管

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北京興德通醫藥科技股份有限公司(Beijing Sinocro PharmaScience Co.,Ltd.)(股票代碼870403),成立于2006年,總部位于北京,下設5家子公司,是一家經驗豐富、資源廣泛的專業CRO集團公司。業務覆蓋全國主要的藥物臨床試驗機構,全職人員覆蓋國內32個城市,并分別在沈陽、長沙、上海、武漢、海口設立辦事處。公司人員均熟悉ICH-GCP、NMPA-GCP及國內外法規要求,具有豐富的國內外臨床研究執行及管理經驗。興德通憑借“因為專業,所以敢于擔當”的精神,不斷贏得客戶的信任與肯定。經過十多年的穩健發展,成為了國家高新技術企業、北京市重點支持企業、中國臨床研究服務外包20強企業。興德通亦是中國醫藥教育協會臨床研究培訓中心的主要發起者和推動者,被業界譽為“臨床研究綜合服務一體化的中國創新型CRO”。作為國內領先的臨床研究服務集團企業,我們在醫藥行業中秉承嚴格的中立站位,以保障每一位客戶及潛在客戶的利益,并以客戶的利益最大化為出發點,對臨床研究項目進行科學化設計、優化管理,個性化服務的全面解決方案,以協助委托客戶降低失敗風險、縮短項目周期、節約管理成本、順利取得各項批件與上市。“興德通”即“修身興業,惟德始通”之意。我們“以真理做服務”為宗旨”,以“專業、高效”為公司立業之本,以“不辱使命、不負重托、服務體現價值”為經營理念,以成為“最值得尊敬與信賴的CRO公司”為愿景。興德通聚集了一批有理想、腳踏實地工作的優秀員工。這些員工是公司發展的源動力,他們團結奮進、敢拼敢做,組成了一支富有創新意識和激情的團隊。2018年北京市加大對于人才的引進工作,興德通榮獲引進非京應屆畢業生的指標,加入公司的博士應屆畢業生均可落戶北京,碩士均有機會在京落戶。我們誠邀有志于新藥臨床研究領域發展的進步人士,共同攜手奮斗!向最值得尊敬和信賴的CRO公司邁進!
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