職位描述
化學(xué)藥仿制藥原料藥QA質(zhì)量體系管理生產(chǎn)管理
1、參與質(zhì)量管理體系活動(dòng)，協(xié)助生產(chǎn)檢測(cè)質(zhì)量體系的有效運(yùn)行、審核、改進(jìn)的管理；
2、協(xié)助公司現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)控以及環(huán)境監(jiān)測(cè)，監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室日常質(zhì)量管理工作的開(kāi)展，以確保符合SOP規(guī)范要求；
3、協(xié)助審核 GMP的SOP，實(shí)驗(yàn)記錄和總結(jié)報(bào)告，確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可靠性，并做好備份管理；
4、協(xié)助組織內(nèi)部員工關(guān)于質(zhì)量體系相關(guān)培訓(xùn)工作；
5、協(xié)助與藥監(jiān)部門(mén)聯(lián)系溝通工作，及接待藥監(jiān)部門(mén)的現(xiàn)場(chǎng)考核；
6、協(xié)助質(zhì)量問(wèn)題投訴的跟蹤、調(diào)查；
7、協(xié)助進(jìn)行公司EHS管理工作；
工作地點(diǎn)
宿遷宿豫區(qū)江蘇阿爾法藥業(yè)股份有限公司
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職位發(fā)布者
張女士/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
江蘇阿爾法藥業(yè)股份有限公司
江蘇阿爾法藥業(yè)股份有限公司總部位于江蘇省宿遷市，是一家從事高級(jí)醫(yī)藥中間體、醫(yī)藥原料藥、化學(xué)制劑、生物酶、生物發(fā)酵、生物藥品的綜合性國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。旗下?lián)碛?家生產(chǎn)基地及3家研發(fā)機(jī)構(gòu)。公司專注于預(yù)防性用藥、慢性用藥、重大疾病等大宗藥物的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售，致力于高端仿制藥、改良型創(chuàng)新藥、原創(chuàng)藥，產(chǎn)品主要涵蓋心腦血管疾病類藥物、抗病毒類藥物、降血糖類藥物、抗腫瘤類藥物、眼科類藥物等60余個(gè)品種。公司在他汀類降血脂藥物領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)根基扎實(shí)，占據(jù)市場(chǎng)龍頭地位，瑞舒伐一個(gè)單品占全球市場(chǎng)份額的80.46%，在業(yè)內(nèi)享有“他汀專家工廠”的美譽(yù)。
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