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崗位職責 1) 負責把顧客需求或者市場需求轉化為可持續生產的有競爭力的產品； 2) 負責開發相關生產技術，設計并驗證生產工序和工藝，風險評估，實現產品穩定易操作的生產技術； 3) 負責建立產品相關的DHF文件，技術文件， 包含但不限于DMR（產品主文檔）, BOM（物料清單）, SPEC（產品技術要求）, DRW（圖紙）等； 4) 負責產品的V&V（驗證確認）,保證產品符合各項技術指標并最終符合顧客要求和臨床要求； 5) 負責產品從設計到生產的轉移，工藝驗證，模具，工裝，設備的確認，SOP制作，培訓，保證產品的性能指標，可靠性指標，生產合格率，成本, 可交付，可高效生產等指標； 6) 負責產品的設計變更以及后續驗證； 7) 負責協助完成新產品注冊，提供所需資料及支持； 8) 負責生產過程中與設計相關的質量改進，返工指導書的制作，培訓，客訴的技術調查； 9) 負責研發過程中產品質量的控制，保證設計樣品符合產品技術要求； 10) 負責相關專利資料的準備和提交； 11) 參與技術評審并提供可行的技術方案； 12) 完成上級安排的其它工作。 任職資格： 1） 醫療器械開發設計相關工作經驗8年以上，大專及以上學歷，機械設計、高分子材料專業優先； 2） 掌握注塑件產品設計、組裝工藝、連接技術； 3） 掌握GD&T及相關統計分析方法； 4） 獨立問題分析、解決能力； 5） 了解醫療器械的技術標準及相關流程要求； 6） 熟練應用常用計算機輔助設計和制圖軟件，熟練使用常用辦公軟件； 7） 有較強的溝通能力和跨部門合作能力； 8） 誠實信用、有責任心、有探索精神。