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更新于 5月28日

臨床項目經理

2.5-3萬·14薪
  • 北京大興區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床前研究臨床監查員臨床協調腫瘤科醫藥制造
1、全面負責臨床研究項目的質量監控和管理工作,如有需要負責重點中心的監查工作,確保試驗項目嚴格按照試驗方案、公司的SOP、GCP及相關法規進行。
2、與上級主管及時溝通,進行中心篩選、主要研究者和參加研究者確定,及時完成項目的總體費用預算,提交上級審批并推動執行。
3、制定項目總的進度計劃表,協助各中心CRA完成各中心的進度計劃表,按計劃完成試驗項目的全面啟動、執行與結束工作,并與項目相關的其他人員進行有效的溝通與協調。
4、協助項目組CRA整理并提交各研究中心的倫理資料,取得中心倫理批件。 5、 負責試驗物資的預算與采購,包括病例報告表、知情同意書等資料的印刷、分配、運輸等工作。
6、審閱各中心的臨床研究合同,指導CRA與各中心完成研究合同的商談和簽署工作。
7、在項目全面啟動前,對項目組成員進行啟動前的培訓,按計劃推進各中心按計劃啟動;審閱項目組成員的所有報告,與所有相關人員保持有效溝通,在項目進行過程當中進行例行質量控制和進展報告。
8、全面負責本項目組成員臨床監查員CRA代教培訓及日常管理工作,協助CRA制定監查計劃,同時制定協同監查計劃,有選擇性的進行協同監查,保證試驗的進度與質量。
9、與研究者建立并保持良好的合作關系。
10、協助上級領導安排的其他工作任務。
任職要求:
1、臨床醫學、藥學專業本科以上學歷,5年及以上臨床試驗工作經驗,至少有2年的項目管理經驗。
2、具有獨立工作能力,同時又具有強烈的團隊合作精神,能適應出差。
3、具有出色的書面與口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通,與各種不同類型的客戶、研究者進行交往,并能建立起良好關系;具備服務意識以及以客戶為中心的潛能。
4、具有優秀的團隊組織能力和項目管理技能,如組織召開項目組會議,針對出現的問題能迅速反應并拿出解決方案。
5、具有優秀的團隊培訓和當眾演講技能。
6、有腫瘤臨床試驗經驗者優先。
7、有申辦方項目管理經驗優先。

獎金績效

績效獎金、福利補貼、五險一金、雙休、健康體檢

工作地點

北京大興區亦城財富中心B座1202室

職位發布者

汪龍升/人事經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo成都華昊中天藥業有限公司
北京華昊中天生物技術有限公司(Beijing Biostar Technologies, Ltd)于2002年7月在北京市中關村科技園海淀園注冊成立,由唐莉和邱榮國博士帶領的中國留美科學家團隊領導的國家級高新技術企業,專注于抗腫瘤小分子化學藥物的生物醫藥開發、技術與轉讓以及技術服務咨詢,率先在中國創制埃博霉素類抗癌新藥,技術處于國際領先水平。公司屬于研發型高新技術企業,具有國際先進的中試生產條件,擁有研發實驗室和中試生產基地3000平方米。公司具有獨立的研發體系,學科齊全,現設有微生物發酵室、分子生物學室、細胞生物學室、藥物化學合成室、分離純化室及質量控制等研發部門,建立了自主高新技術平臺。本公司目前的重大開發項目包括具有自主知識產權的不同作用機制的新型抗腫瘤創新藥物:先導產品、國家一類抗腫瘤創新藥UTD1是中國第一個獲準進入臨床試驗的埃博霉素,已完成臨床I期和Ib期研究,目前已進入臨床II-III期試驗;后續產品、一類抗腫瘤創新藥Demethilone已完成中試和初步的動物模型藥效學試驗,正在開展系統臨床前研究,2012年可申報國家一類抗腫瘤創新藥的臨床批件;其他在研項目包括蛋白磷酸酶PP2A特異性抑制Fostriecin衍生物和蛋白磷酸酶PP1特異性抑制劑變構菌素(Tautomycetin)衍生物等正在開展成藥性研究。以上項目的開發為提高產業競爭能力和企業自主創新能力造就了良好環境,為人類攻克癌癥提供強有力的武器。公司于2007年起獲得國家重大新藥創制科技重大專項、國家863計劃、科技部中小企業技術創新基金和北京地方政府科技項目(海淀科委和中關村科技園)等的立項支持;已獲國家發明專利授權2項,申請PCT國際發明專利1項,國家發明專利2項。準備申請PCT國際國內發明專利各2項。公司于2015年1月在成都高新區成立了全資子公司--成都華昊中天藥業有限公司,建設抗腫瘤新藥的產業化基地及合成生物技術生產轉化基地。公司于2016年在成都高新區成立了成都華免生物科技有限公司,是一家由高層次海歸人才在成都高新區創建的高科技企業,我們的創業團隊由多位具有國際知名制藥企業多年工作經驗的著名海歸專家和學者組成,專門從事新型腫瘤免疫藥物,特別是單克隆抗體腫瘤免疫藥物的研制和開發。
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