職位描述
醫(yī)藥制造
1、負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)出廠產(chǎn)品、工藝用水、留樣、穩(wěn)定性考察樣品進(jìn)行微生物檢驗(yàn)及數(shù)據(jù)復(fù)核（無(wú)菌檢驗(yàn)和限度菌檢查以及菌落鑒別等）
2、負(fù)責(zé)樣品的內(nèi)毒素檢查
3、負(fù)責(zé)各品種檢驗(yàn)方法驗(yàn)證，如無(wú)菌檢驗(yàn)和限度菌檢查方法的驗(yàn)證、內(nèi)毒素檢查法驗(yàn)證等
4、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)用物品器具日常管理，作檢準(zhǔn)備，及使用登記記錄以及異常情況匯報(bào)
5、負(fù)責(zé)填寫(xiě)檢驗(yàn)記錄、臺(tái)賬等
6、負(fù)責(zé)微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)設(shè)備的日常維護(hù)等工作
7、負(fù)責(zé)微生物菌種保藏、傳代、接種等工作
8、根據(jù)GMP相關(guān)文件要求，負(fù)責(zé)對(duì)原料、純化水、成品等進(jìn)行微生物檢測(cè)
9、負(fù)責(zé)微生物檢測(cè)潔凈區(qū)的管理
10、負(fù)責(zé)培養(yǎng)基的訂購(gòu)計(jì)劃、配制、適用性試驗(yàn)
11、負(fù)責(zé)菌種的訂購(gòu)計(jì)劃，傳代、復(fù)蘇
12、負(fù)責(zé)微生物檢驗(yàn)相關(guān)儀器、設(shè)備及檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證，負(fù)責(zé)相關(guān)文件的起草
13、負(fù)責(zé)純化水及其他理化項(xiàng)目的檢測(cè)及數(shù)據(jù)復(fù)核
14、玻璃儀器的檢定和校驗(yàn)及記錄復(fù)核
15、一旦發(fā)生異常事件或OOS/OOT，必須第一時(shí)間解決
16、每天對(duì)負(fù)責(zé)衛(wèi)生區(qū)進(jìn)行打掃，并填寫(xiě)相關(guān)清潔及溫濕度記錄
17、服從領(lǐng)導(dǎo)安排的其他臨時(shí)性工作
任職資格：
1、大專或以上學(xué)歷，具備微生物化驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
2、愛(ài)崗敬業(yè)，樂(lè)于助人
3、具備GMP藥廠QC微生物方向工作經(jīng)驗(yàn)
工作地點(diǎn)
武清區(qū)天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)武清開(kāi)發(fā)區(qū)泉秀路10號(hào)
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職位發(fā)布者
邵女士/招聘經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
天澤恩源(天津)制藥有限公司天澤恩源（天津）制藥有限公司為美國(guó)Louston International, Inc.在華全資子公司,公司成立于2012年,坐落在天津武清國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)，泉秀路10號(hào)。廠址交通便利，距京津高速出口只有幾分鐘路程。公司以技術(shù)優(yōu)勢(shì)，大力投資研發(fā)，開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)出一系列前列腺素和抗艾滋病類藥物原料藥。公司主營(yíng)醫(yī)藥原料藥及中間體，形成了以前列腺素藥物和抗艾滋病藥物為主導(dǎo)，做精做細(xì)做強(qiáng)，系列化、規(guī)模化發(fā)展的特色明顯的產(chǎn)品格局，并已經(jīng)成長(zhǎng)為前列腺素系列產(chǎn)品中國(guó)最大的生產(chǎn)廠家。公司始終秉承創(chuàng)新精神，以人為本，品質(zhì)第一的核心理念，努力打造國(guó)內(nèi)一流、國(guó)際知名的具有競(jìng)爭(zhēng)活力的制藥企業(yè)。公司于2017年以零缺陷通過(guò)美國(guó)FDA檢查，是國(guó)內(nèi)前列腺素類產(chǎn)品的領(lǐng)軍企業(yè)。公司始終堅(jiān)持創(chuàng)新進(jìn)取，以人為本，品質(zhì)第一的核心理念，努力打造國(guó)內(nèi)一流、國(guó)際知名的具有競(jìng)爭(zhēng)活力的制藥企業(yè)。在2012年建廠至今，公司在國(guó)內(nèi)、國(guó)外注冊(cè)多個(gè)產(chǎn)品，擁有多個(gè)DMF、ASMF，CDMF文號(hào)。公司2021年二期制劑車間將投產(chǎn)，計(jì)劃投產(chǎn)6條無(wú)菌生產(chǎn)線（滴眼劑、小水針）。
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