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驗證QA

8000-12000元
  • 天津武清區
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAGMP認證
驗證QA 崗位職責: 1、負責對公司日常驗證工作的管理 2、負責完善驗證管理程序,編制驗證管理文件及培訓驗證相關知識 3、負責起草驗證計劃、驗證總結報告 4、按照批準的驗證計劃督促相關部門按時實施,確保各項驗證工作順利完成 5、負責生產廠房、設施、設備的新建、改造、擴建及生產工藝等相關驗證方案、記錄、報告的審核、下發、歸檔 6、參與協助解決驗證工作中出現的問題 7、確保驗證數據的完整性 8、完成領導交付的其他工作 任職資格: 1、專科以上經驗,3年以上制藥行業相關工作經驗 2、熟悉空調體系、純化水體系、深冷等公共系統的驗證工作(DQ IQ OQ PO)
3、能夠自行制定符合GMP要求的設備驗證文件
4、了解計算機系統驗證和儀器3Q體系的工作
職位福利:五險一金、交通補助、全勤獎、帶薪年假、可提供住宿、周末雙休、提供午餐

工作地點

武清區天津新技術產業園區武清開發區泉秀路10號

職位發布者

邵女士/招聘經理

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公司Logo天澤恩源(天津)制藥有限公司
天澤恩源(天津)制藥有限公司為美國Louston International, Inc.在華全資子公司,公司成立于2012年,坐落在天津武清國家高新技術產業園區,泉秀路10號。廠址交通便利,距京津高速出口只有幾分鐘路程。公司以技術優勢,大力投資研發,開發和生產出一系列前列腺素和抗艾滋病類藥物原料藥。公司主營醫藥原料藥及中間體,形成了以前列腺素藥物和抗艾滋病藥物為主導,做精做細做強,系列化、規模化發展的特色明顯的產品格局,并已經成長為前列腺素系列產品中國最大的生產廠家。公司始終秉承創新精神,以人為本,品質第一的核心理念,努力打造國內一流、國際知名的具有競爭活力的制藥企業。公司于2017年以零缺陷通過美國FDA檢查,是國內前列腺素類產品的領軍企業。公司始終堅持創新進取,以人為本,品質第一的核心理念,努力打造國內一流、國際知名的具有競爭活力的制藥企業。在2012年建廠至今,公司在國內、國外注冊多個產品,擁有多個DMF、ASMF,CDMF文號。公司2021年二期制劑車間將投產,計劃投產6條無菌生產線(滴眼劑、小水針)。
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