職位描述
化學藥QC
崗位職責：
1、組織并參與原輔料、包裝材料、工藝用水、中間產品、成品和穩定性試驗樣品的檢驗等，并監督檢驗員按時完成各項任務；
2、負責對照品的管理，工作標準品的標定復標，參與標準液和滴定液的配制、標定、復標；
3、負責理化實驗室安全、環境管理工作，負責實驗室人員的勞動防護及職業健康工作；
4、實驗室各類輔助記錄的下發與回收，審核輔助記錄填寫情況；
5、每月匯總、審核檢驗儀器、試劑、對照品等實驗用品需求計劃，按時上報；
6、協助完成本部門二級培訓的組織，培訓檔案的管理；
7、負責儀器方法、積分方法的創建、手動積分管理工作；
8、參與偏差、OOS、CAPA的調查，協助糾正預防措施的制定與實施；
9、起草修訂物料理化檢驗記錄、產品驗證記錄等；
10、負責穩定性樣品、檢測樣品的接受、分發以及剩余檢品的管理；
11、完成領導交辦的其他任務。
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學及相關專業；
2、同崗位工作經驗三年及以上；
3、掌握GMP知識、質量管理知識、QC檢驗操作技能；
4、熟練掌握國內外制藥行業的法規、指南要求；
5、能適應偶爾加班、出差，有大廠管理經驗。
工作地點
濟南歷城區山東力諾制藥有限公司
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