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更新于 3月3日

藥物分析項目負責人

1.1-1.6萬
  • 濟南歷城區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品穩定性分析藥品質量分析化學藥仿制藥氣相色譜儀高效液相色譜儀質譜儀氣相色譜質譜儀
崗位內容: 1. 負責醫藥產品的質量分析和控制; 2. 制定并執行分析方法驗證方案,參與產品質量風險評估和管理; 3. 幫助下屬解決實驗過程中的技術問題;
4. 熟練掌握國家醫藥注冊法規要求及指導原則,熟悉申報資料撰寫要求;
5.負責申報資料撰寫、整理、申報核查現場工作。
任職要求: 1. 化學相關本科及以上學歷; 2. 具備豐富的醫藥化學分析實驗室工作經驗; 3. 熟悉藥品分析、檢測等一系列分析標準和操作規范; 4. 良好的實驗室安全意識和操作規范,主動發現并解決實驗室中可能存在的問題。
5、具備一定AI技術應用能力,將AI與實際工作相結合提升工作質效。

工作地點

濟南歷城區銀豐國際生物城B6棟

職位發布者

劉女士/人資總監

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公司Logo濟南同路醫藥科技發展有限公司
公司成立于2006年,位于濟南高新區,是專業從事“化藥研發”的高新技術企業,實驗室面積5000平米,現有員工120人分布于API合成、制劑研發等專業,為客戶提供最強CMC/BE整體解決方案。公司配備50余臺Waters、Agilent液相及氣相色譜儀,并配有ICP-MS、GC-MS、LC-MS等精密儀器,均匹配網絡版工作站;擁有進口及國內高端制劑設備,配備均質機、透皮儀等特殊儀器,可滿足固體制劑、注射劑、混懸液、乳膏、軟膏、洗劑、酊劑等不同劑型研發需求,特別是在腸溶、緩釋等高難度制劑取得領先地位,其中奧美拉唑腸溶片、紅霉素腸溶片在CDE審評,更多的腸溶或腸溶緩釋制劑在研發中。同路醫藥秉持“以技立身、不負所托”價值觀,用技術與服務兩方面的領先性特質,做廣大藥企的價值點亮者。近五年來,公司獲得16個品種的藥品注冊批件。口服制劑中有6個品種全國第一,4個品種全國前三。高端的設備:?一流的分析儀器:安捷倫、島津高效液相色譜儀,安捷倫頂空氣相色譜儀、島津紫外分光光度計、安捷倫、SOTAX自動取樣溶出儀、安裝安捷倫和島津網絡版工作站及步入式恒溫恒濕室;?國內外先進的制劑設備:超微氣流粉碎機、錘式粉碎整粒機、濕法制粒機、干法制粒機、流化制粒包衣機、旋轉式壓片機、高效包衣機等;另有篩分儀、振實儀、流變儀、光學顯微鏡、勻漿機、激光粒度檢測儀等新型制劑輔助用儀器。豐厚的薪酬和廣闊的晉升空間1.同行業極具競爭力的的薪酬2.按照國家規定執行的法定節假3.免費住宿4.五險一金。5.節日福利6.帶薪假期7.交通補助8.餐費補助9.帶薪培訓:入職帶薪崗前培訓、不定期的專業技能培訓和外部交流培訓。10.員工活動:不定期的團隊活動、企業年會等。11.職業發展:公司內部選拔人才,晉升道路暢通,考核機制完善,人才與公司共同成長。12.辦公環境:環境優雅、整潔、舒適,給你不一樣的工作體驗。
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