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江蘇圣朗藥業有限公司屬深圳朗歐生物醫藥集團下屬子公司，位于南京市江北新區，持有十余個口服固體制劑產品文號（含中藥），正在進行產品委托生產等相關工作，現招聘質量部經理一名，具體要求如下： 一、教育背景： 學歷要求：藥學、化學或相關專業大學本科以上學歷 專業資質：執業藥師或中級以上職稱 二、工作經驗 具有口服固體制劑（含中藥提取）三年以上生產、質量方面的實踐經驗、掌握口服固體制劑生產工藝和質量控制要求。 三、專業技能 · 熟悉藥品相關法律法規、GMP 等質量管理規范，能掌握藥品生產全過程合規性要求。 · 文件管理：能起草和參與審核質量文件、如SMP,各項驗證方案等 · 質量體系：熟悉藥品質量體系的建立、維護和升級，如文件管理、偏差處理、風險評估等。了解口服固體制劑的質量檢測方法和分析技術。 · 問題解決：具備一定的質量問題分析和解決能力，能夠找出問題根源并采取有效的糾偏和預防措施。 · 有同劑型產品轉移和產品申報工作經歷者優先 四、其他要求 具有高度的敬業精神；工作細致、責任心強、具有良好的溝通和協調能力。 五、工作地點：南京市江北新區或徐州市賈汪區