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一、中試工藝開發與放大 1.主導實驗室工藝向中試規模的放大工作，確保工藝參數的可轉移性和穩定性。 2.設計并實施中試放大實驗，解決放大過程中的技術瓶頸（如傳質、傳熱、混合效率等）。 3.優化中試生產工藝，提升產物收率、純度和生產效率。 二、中試生產線建設與管理 1.負責中試生產線的規劃、設計與設備選型，確保設備滿足工藝需求。 2.主導中試生產線的安裝、調試及驗證工作，確保生產線符合GMP或相關法規要求（如需）。 3.制定中試生產線的操作規程（SOP）及維護計劃，確保設備高效運行。 三、工藝集成與優化 1.整合上游發酵、下游純化及分析檢測工藝，確保全流程的連貫性和高效性。 2.優化中試生產中的關鍵工藝參數（如發酵罐控制、分離純化條件等），提升整體生產效率。 3.解決中試生產中的技術問題，確保產品質量和工藝穩定性。 四、團隊管理 1.組建并領導中試生產團隊（包括工藝工程師、技術員等），制定團隊目標與工作計劃。 2.負責團隊成員的技術培訓、績效考核及職業發展規劃。 五、跨部門協作 1.與菌株開發、工藝開發團隊緊密合作，確保中試工藝與實驗室工藝的銜接。 2.協同完成工藝轉移，支持產業化落地。 六、數據分析與報告 1.收集并分析中試生產數據，撰寫技術報告，提出工藝改進建議。 2.參與制定中試生產的技術文件和質量標準。