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崗位職責 職責一 1. 獨立承擔呼吸麻醉產品的工藝研究、樣品研制、性能評估等設計開發工作。 2. 負責組織新產品研發工藝過程風險管理。 3. 配合產品工藝工程師或設備工程師完成試生產與生產工藝的培訓工作，解決生產過程中的難點問題。 職責二 1．負責部門日常事務的統籌協調，協助項目負責人跟進各項工作進度。 2．按照相關法律法規及標準的要求，起草產品說明書和產品技術要求。 3．協助注冊工程師完成研發項目CFDA注冊資料及CE認證資料的撰寫。 4 . 協助注冊工程師完成發補資料的編制。 5.協助體系工程師完成部門體系文件的修訂。 職責三 1. 負責部門研發項目文檔資料的整理、歸檔及保管。 2.組織、收集、整理、匯總與設計開發產品相關的標準。 職責四 完成上級領導交辦的其他工作任務。 任職資格 教育背景 化學、材料、高分子、生物醫學等相關專業專科以上學歷 工作經驗 2年以上醫療器械設計開發工作經驗。 業務知識 1. 熟悉醫療器械產品設計開發流程。 2. 熟悉醫用塑料制品加工工藝，至少有1個成果轉化的成功案例。 3. 具有良好的文檔編寫能力。 工作技能 1. 熟練使用日常辦公軟件 2. 具有較強的分析和解決問題的能力。 3. 具有良好的溝通協調能力、學習能力和執行力。 4. 良好的職業道德，工作認真負責，抗壓能力強。