職位描述
免疫診斷試劑研發(fā)體外診斷試劑酶聯(lián)免疫法
崗位職責：
1. 技術研發(fā)與創(chuàng)新負責公司酶聯(lián)免疫（ELISA）產(chǎn)品研發(fā)規(guī)劃，對公司戰(zhàn)略目標提供支持；主導研發(fā)全流程，包括抗原/抗體篩選及修飾、反應體系優(yōu)化、顯色系統(tǒng)優(yōu)化等；解決研發(fā)中的關鍵技術問題（如靈敏度、特異性、批間差、穩(wěn)定性等），提升產(chǎn)品質(zhì)量；負責研發(fā)成本控制；跟蹤國內(nèi)外技術進展，推動新技術和創(chuàng)新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化應用；推動與高校、科研院所、CRO等機構的產(chǎn)學研合作，以及與行業(yè)協(xié)會、標委會等機構合作，提升公司行業(yè)知名度和影響力。
2.項目管理
制定研發(fā)計劃，確保項目按時完成；主導產(chǎn)品從立項到上市銷售的全過程，從技術層面主導完成注冊申報及現(xiàn)場體系核查。
3.質(zhì)量控制與合規(guī)性
確保研發(fā)過程符合GMP/ISO 13485體系要求，輸出完整的設計開發(fā)文檔。
4.團隊建設
持續(xù)優(yōu)化ELISA研發(fā)工程師、工藝工程師、技術支持團隊培養(yǎng)體系，負責人才的選拔、培養(yǎng)、激勵與績效管理。
5.市場支持
協(xié)助市場部門完成競品分析、產(chǎn)品定位及技術推廣。
任職條件：
1.教育背景碩士及以上學歷，免疫學、分子生物學、醫(yī)學檢驗、生物工程等相關專業(yè)。博士學歷者優(yōu)先。
2.工作經(jīng)驗8年以上酶聯(lián)免疫法產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗；同等規(guī)模企業(yè)研發(fā)總監(jiān)2年以上，或研發(fā)項目經(jīng)理5年以上工作經(jīng)驗；熟悉IVD產(chǎn)品國內(nèi)外注冊法規(guī)（中國NMPA、歐盟CE、美國FDA等）；具有研發(fā)產(chǎn)品上市的成功案例。具有知名企業(yè)任職經(jīng)驗者優(yōu)先。
3. 技術能力精通ELISA原理及優(yōu)化策略。熟悉相關設備及數(shù)據(jù)分析軟件。
4.管理能力具備團隊管理經(jīng)驗，擅長跨部門協(xié)作。
5. 其他要求
英語熟練（能閱讀文獻、撰寫國際注冊文件）。
責任心強，能適應高強度工作壓力。
45周歲以下，特別優(yōu)秀者可放寬至50周歲。
工作地點
豐臺區(qū)北京北方生物技術研究所
相似職位
北京 - 昌平
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司- 偶聯(lián)藥物研發(fā)經(jīng)理2.5-3萬·14薪
北京 - 大興
貝達藥業(yè)股份有限公司 北京 - 海淀
北京遠方通達醫(yī)藥技術有限公司- 藥化主管/藥物化學高級研究員1.5-2.5萬·13薪
北京 - 通州
北京知維拓醫(yī)藥科技有限公司 - 項目管理（寵物藥研發(fā)）6000-7000元
北京 - 昌平
北京陽光諾和藥物研究股份有限公司 - 藥品實驗室經(jīng)理2-3萬
北京 - 海淀
譜尼測試
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
賀海斌/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
北京北方生物技術研究所有限公司北京北方生物技術研究所有限公司（簡稱：北方所）成立于1985年7月，是中國核工業(yè)集團公司下屬三級企業(yè)，也是國內(nèi)最早從事體外診斷試劑研發(fā)和生產(chǎn)的高新技術企業(yè)之一,也是全國最大的生產(chǎn)放射免疫體外診斷藥盒的國有企業(yè)。北方所現(xiàn)有放免、酶免、膠體金、化學發(fā)光、時間分辨等產(chǎn)品十余大類300余種，用戶遍及全國地，部分產(chǎn)品出口韓國、菲律賓、孟加拉等國家，同時也是國內(nèi)放免同行少有的具有產(chǎn)品自營進出口權的高新技術企業(yè)。北方所技術力量雄厚，具有較強科研開發(fā)能力。大學畢業(yè)生占全所員工總數(shù)的70%以上，具有豐富實踐經(jīng)驗和堅實理論基礎的高級專業(yè)技術人員占25%以上。我們已經(jīng)初步建立了以創(chuàng)新為先導，以知識化、專業(yè)化、信息化為主要內(nèi)涵的現(xiàn)代企業(yè)機制。北方所擁有面積達3500平方米、具有先進設備、通過國家GMP認證的全封閉實驗大樓，具備二十萬盒免疫診斷試劑的年生產(chǎn)能力。2014年通過2010版GMP認證，同時符合ISO13485:2003和《醫(yī)療器械生產(chǎn)實施細則》要求的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，產(chǎn)品質(zhì)量得到了國際國內(nèi)同行的認可，具有優(yōu)良的質(zhì)量保證。“聚焦體外診斷，服務人類健康”是北方所的宗旨，我們將以優(yōu)良的產(chǎn)品質(zhì)量，以真誠、優(yōu)質(zhì)、高效的服務滿足您的期望，為人類健康做出貢獻！歡迎您的加入！
公司主頁