職位描述
化學藥原料藥質量體系管理生產管理GMP認證
崗位職責：
1、制定GMP實施計劃，為質量保證決策提供建議和技術支持；
2、執行國家的藥品安全監管法規，組織制定、執行、監督車間GMP管理制度；3、組織制訂及完善車間崗位的標準操作規程（SOP），保證操作規程的符合性、規范性與可操作性；
4、日常需對生產現場進行GMP例行檢查，且每周至少需進入一次B級區進行GMP例行檢查，監督崗位人員嚴格按照GMP執行，確保生產環境符合GMP法規要求，滿足工藝生產要求；
5、制訂客戶審計迎檢計劃、推進客戶審計迎檢計劃的落實，解決迎檢計劃實施過程中出現的問題、組織車間迎檢客戶審計，落實缺陷整改；
6、制定驗證計劃、培訓驗證知識，監督、幫助員工順利完成驗證工作。
任職要求：
1、醫藥或化工相關專業本科以上學歷；
2、3年以上藥品生產質量管理相關工作經驗；
3、對藥品生產、質量管理有系統的掌握和實踐經驗積累，對GMP規劃、藥品生產驗證、GMP現場核查、GMP培訓考核等具有實踐經驗；
4、具有較強的組織、溝通、協調和推進能力；
5、具有敬業精神及工作激情，能接受高強度的工作，工作態度積極樂觀。
職位福利：
五險一金、年底雙薪、餐補、生日禮品、定期體檢、帶薪年假、免費班車
工作地點
馬村區焦作麗珠合成制藥有限公司
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國健中原(河南)醫藥有限公司
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職位發布者
楊柳/人事經理
昨日活躍立即溝通
焦作麗珠合成制藥有限公司
焦作麗珠合成制藥有限公司系A+H股上市公司麗珠集團（股票代碼：000513+ HK.01513）全資子公司，位于焦作市建設東路馬村區政務服務中心東300米，占地120畝80000平方米，是集團唯一的1類創新藥原料藥生產基地，是承接集團創新藥生產基地。新廠區一期于2024年3月建設完成進入設備安裝調試階段，投產后主產艾普拉唑、艾普拉唑鈉、枸櫞酸鉍鉀（濕品）、枸櫞酸鉍鉀（干品）、馬來酸氟伏沙明。一期投產后預計年銷售收入5億元人民幣，利稅1.8億元，帶動就業200余人。現因新廠區需要，計劃招聘、儲備相關人員。正式錄用職工將依法提供五險一金（養老、失業、工傷、醫療、生育、住房公積金）、年度體檢、職工餐廳等福利政策。具體招聘信息詳見發布信息。
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