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1、負責編制、完善醫療器械質量管理制度，組織實施相關培訓，確保全體員工了解并遵守相關規定，統籌公司醫療器械的質量管理工作； 2、負責醫療器械生產過程的質量監控，及時發現并解決生產中的質量問題，確保產品符合質量標準； 3、負責醫療器械質量檢驗工作，制定檢驗方案及標準，嚴格把關，確保產品合格； 4、協助技術人員開發新產品，對新產品進行技術評估和質量控制，確保新產品符合相關法規和標準要求； 5、負責醫療器械投訴和不良事件處理工作，對投訴和事件進行調查分析，并提出改進措施； 6、負責醫療器械的風險評估及管理工作，預防和控制可能對使用者造成的風險； 7、負責醫療器械標識和包裝的審查及管理，確保標識符合法規，包裝安全合理； 8、與倉管聯動，負責醫療器械庫存管理和質量跟蹤，確保展品質量并及時了解庫存情況； 9、制定并實施質量管理體系，確保體系的有效運行；組織質量管理體系內部審核，持續改進質量管理體系的效能； 10、負責醫療器械相關法律法規的宣貫和解讀工作，負責醫療器械相關證件的管理工作，保證證件齊全且有效，及時更新。 崗位要求： 1、本科及以上學歷，醫學、藥學、生物工程等相關專業優先； 2、具備5年以上醫療器械相關專業背景，具備醫療器械注冊監管、生產、質量管理等方面的專業知識，有質量管理經理或總監工作經驗者優先； 3、具備較強的交流溝通能力、分析能力和主觀能動性，能獨立處理醫療器械質量安全相關問題； 3、具備相關證書和資質，了解醫療器械相關法律法規及行業標準； 4、具有良好的溝通協調能力和團隊協作能力，能夠與其他部門緊密合作，共同完成質量安全工作； 5、具備較強的責任心、為人正直、做事踏實、具備較強的問題解決能力；