熟悉藥品質量管理工作,具備指導或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實施藥品GMP的專業(yè)技能和解決實際問題的能力,確保公司質量管理體系的有效性及持續(xù)改進。
1、完善公司質量保證體系,健全質量制度,確保公司符合國家及藥監(jiān)部門規(guī)定;
2、研究項目的質量標準建立及方法學研究,制訂和修訂物料質量標準和管理制度;
3、制定并實施公司質量工作計劃,指導并監(jiān)督部門各項工作有序開展;
4、組織公司GMP自檢及認證檢查的準備與協(xié)調。
任職要求:
1、藥學或相關專業(yè)(或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)
2、五年以上藥品生產(chǎn)和質量管理的實踐經(jīng)驗;
3、熟悉國家藥品管理法律、法規(guī),及藥廠質量管理工作流程和運行方式。