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一、日常管理 1、負責公司臨床項目實施計劃制定、具體實施、過程管理及質量控制。 2、負責臨床研究項目的監控和指導，保證項目運營質量和進度。 3、負責掌握項目團隊的工作情況，確認項目團隊根據要求進行工作。 4、按照部門SOP對工作進行日常管理，完成預期目標。 5、制定階段性目標性任務，并考核完成情況，進行項目績效考核。 6、確定所監控項目向各方的匯報機制、協調解決項目問題。 7、協助進行臨床項目的立項評估和預算制定。 二、臨床試驗的規劃和實施 1、負責項目的啟動、運營、管理、協調等，建立項目管理計劃并嚴格執行。 2、負責確保項目質量，推進項目進度，追蹤和報告項目時間表。 3、負責臨床試驗相關會議的組織，包括啟動會、方案討論會、數據審核會、總結會等。 4、積極高效的管理CRO、SMO和其他供應商對于合同規定工作的執行情況；制定有效的風險控制計劃和預案。 5、階段性項目質控評估，并跟蹤后續改進和執行情況。 6、項目費用評估及預算、成本控制。 三、中心管理和病人招募 1、維護各研究中心合作關系，維護專家資源，根據要求篩選、評估合作中心。 2、負責協調中心相關資源，控制進度按項目計劃執行。 四、供應商管理 負責臨床外包項目的商務談判和招標，管理和協調與第三方各供應商（CRO、SMO、中心實驗室，數據管理，統計分析等）的相關合作事宜。 其他要求： 1、統招本科及以上學歷，英語可作為工作語言，5年以上工作經驗。 2、熟悉國家相關法規要求，有一定的醫院和專家資源。 3、熟悉臨床研究國內外相關政策、GCP法規，國內、外研究進展情況，醫學專家、醫療機構情況。 4、掌握臨床試驗項目的專業知識，具有獨立工作能力，溝通能力強，同時又具有強烈的團隊合作精神，能夠融入團隊、奉獻團隊。 5、全局觀念強，具有良好的時間管理能力，思路清晰，態度積極，原則性強。 6、有完整、全程II/III期臨床試驗項目管理經驗優先考慮。 7、有國外臨床試驗項目管理經驗優先考慮。