崗位職責:
1.負責工藝設計審核,設備選型,統籌協調設備安裝及設備驗證等工作;
2.能審查、優化和決策工藝設計文件,及對工藝設計和施工全流程的全局掌控及解決問題的能力;
3.審查工藝設備和實驗室設備對水電氣等的能源需求,統籌協調工藝設備和實驗室設備的水電氣等的二次配工作;
4.負責研發放大至生產所涉及的設備改造工作。
5.研發項目的工藝技術支持、工藝技術轉移;相關產品的放大生產;
6.現有廠房及產品工藝的持續改進;部分申報文件的撰寫。
7.負責公司設備以及固定資產管理,設備入庫,驗收,報廢等資產流程管理;
8.負責公司計量器具,管理臺賬,儀器合規性的管理,儀器送檢,計量體系的維護和管理;
9.負責公司設備的驗證,維護和維修,處理日常設備的維修及聯系廠家上門維保,溫度類儀器的驗證;
任職要求:
1. 學歷要求: 本科及以上學歷,生物工程、制藥工程、機械工程、化工等相關專業優先。
2. 工作經驗:熟悉GMP(藥品生產質量管理規范)及相關法規要求。 - 有豐富的設備管理、工藝設計和施工經驗,具備良好的項目管理和問題解決能力。
3. 技能要求: - 熟練掌握工藝設計、設備選型、驗證及維護的專業知識和技能。 具備較強的分析問題和解決問題的能力,能夠獨立處理復雜的工藝和設備事務。