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工藝研發(fā)工程師-通州馬駒橋

1-1.3萬·13薪
  • 北京通州區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

機械工藝工藝設計新品導入(NPI)
1、編制產品的工藝文件; 2、對不合格品進行分析,與客戶溝通反饋,提出改善措施; 3、負責無源耗材關鍵工序工藝,據(jù)工藝需要,設計工藝裝備并負責工藝工裝的驗證和改進工作; 4、負責產前培訓工作,并按流程規(guī)定組織打樣、試產工作,確保生產過程符合法規(guī)要求; 5、完成新產品工藝開發(fā)與文件編制,包括工藝流程圖、POP和SOP的制定與升版,并主導完成工藝確認或驗證; 任職要求: 1、本科以上學歷,機械設計制造及其自動化、機械、電氣、材料類等相關專業(yè),熟悉無源醫(yī)療器械研發(fā)工藝設計及相關法規(guī)要求,1年以上醫(yī)療器械研發(fā)工藝經驗,熟悉ISO13485優(yōu)先;;
2.較為豐富的新產品導入和關鍵特殊工序 關鍵過程的驗證經驗 3.熟悉各種作業(yè)指導書、工藝流程圖等文件的編制要求,能獨立完成相關工藝流程評估及SOP作業(yè)指導書; 4.邏輯性強,善于分析與解決問題,具有良好的溝通能力和團隊協(xié)作精神,責任心強,有計劃性及良好的時間管理能力。

工作地點

北京通州區(qū)德美醫(yī)療

職位發(fā)布者

周超/招聘主管

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo北京德益達美醫(yī)療科技有限公司
北京德美聯(lián)合醫(yī)療科技有限公司(簡稱“德美醫(yī)療”)是一家專注于運動醫(yī)學產品研發(fā)、生產及銷售的醫(yī)療器械企業(yè)。自2015年成立以來,一直秉承讓患者“重拾運動喜悅,重啟生命動力”的經營理念,戰(zhàn)略布局整個運動醫(yī)學醫(yī)療器械領域,是一家集運動醫(yī)學植入物、手術工具、配套設備、術后康復支具的研發(fā)、生產、銷售、服務于一體的國際化醫(yī)療科技集團。目前,公司在北京、四川、沈陽已建成高質量高效率現(xiàn)代化生產基地及研發(fā)中心;帶線錨釘、外科縫線、帶袢鈦板等十余種運動醫(yī)學產品已面向市場進行推廣并得到了市場的高度認可和業(yè)內專家的一致好評。作為集團核心,旗下的北京德益達美醫(yī)療科技有限公司成立于2015年6月,是德美醫(yī)療集團的核心子公司,致力于研發(fā)和生產運動醫(yī)學的手術及康復類產品。公司工廠位于北京市通州區(qū)中關村科技園區(qū)通州園金橋科技產業(yè)基地聯(lián)東U谷工業(yè)園區(qū)內,擁有國內頂尖的運動醫(yī)學生產線及潔凈車間。在研發(fā)生產活動中,德美醫(yī)療從原材料采購、加工技術、工藝、表面處理等各個環(huán)節(jié)嚴格實施質量把控,同時結合臨床醫(yī)生的使用習慣,遵循博采眾長、定制開發(fā)的思路設計出有特色的手術工具,不斷給臨床提供更加高效、易用的器械,直接改善手術進行的效率及手術最終效果。我們的術中產品涵蓋高分子聚乙烯縫合線、各種型號的帶線錨釘(金屬、PEEK以及全新縫線錨釘,帶針/不帶針及內外排錨釘)、可調及固定帶袢鈦板、半月板縫合系統(tǒng)等,可用于臨床常見的組織損傷撕裂、腱止點撕脫的修復固定、脫位的固定等,如肩袖撕裂、盂唇損傷、肩鎖脫位、叉韌帶斷裂、半月板損傷、側副韌帶損傷、跟腱撕裂、下脛腓分離、手足部肌腱損傷,以及頸椎的開門減壓固定等。其中多項技術都已獲取國際及國內專利。術后康復類產品包括固定型支具、保護性支具和康復輔助支具,產品框架下根據(jù)身體部位、癥狀類別和康復形式不同,下分脊柱固定支具、四肢固定支具、慢性護理類支具、運動保護類支具、被動訓練器具、主動訓練器具,共涵蓋50多款運動醫(yī)學手術后康復類產品。運動醫(yī)學已經發(fā)展為一門主要針對韌帶損傷、半月板修復和移植、軟骨修復、肩袖損傷、人工關節(jié)置換等運動損傷疾病治療的較成熟的分支學科。德美醫(yī)療圍繞運動醫(yī)學領域的核心技術,目前已擁有多項國際專利,數(shù)十項項國內發(fā)明專利和實用新型專利,多項產品獲得省市級證書。在外資企業(yè)壟斷中國的運動醫(yī)學領域,德美醫(yī)療作為國產運動醫(yī)學的代表,一直處于研發(fā)生產的前沿,并成為運動醫(yī)學領域最早獲得產品注冊證的國產廠家。我們的產品及價格的定??群體是普通百姓,高質量、低價格、受眾廣可以從根本上推動運動醫(yī)學更持續(xù)、更廣泛地發(fā)展。德美醫(yī)療不僅可以滿足國內運動醫(yī)學市場的需求,同時在2019年已經和印度尼西亞、韓國、芬蘭、德國等國家的代理商開展合作,成為國內首家將同類型產品銷售至海外的公司。公司生產的錨釘、縫線等產品的質量已經遠超進口品牌,出色的品質是我們進一步拓展海外市場的信心來源。研發(fā)、生產、銷售的有機循環(huán)保障了德美醫(yī)療在中國乃至全球市場競爭中的活力。在未來的發(fā)展歷程中,德美醫(yī)療將不斷研發(fā)新的產品,產品將涵蓋耗材、器械、設備、輔助支具等各個層面,而隨著國內運動醫(yī)學的蓬勃發(fā)展,德美醫(yī)療也將攜手醫(yī)生共同開發(fā)、共同進步,助推中國運動醫(yī)學的學術理念步入世界舞臺。
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