職位描述
SQLPYTHON/RPower BI數(shù)據(jù)管理臨床試驗
崗位職責:
負責前端臨床可視化看板開發(fā)與交付包括但不限于：藥物警戒信號分析看板，臨床試驗的療效與安全性分析看板，臨床運營分線管理看板（Center-Level KRI Dashboard），動態(tài)風險管控等。
與IT和臨床部門密切合作建立基于數(shù)據(jù)湖（如AWS S3、Azure Data Lake）和數(shù)據(jù)倉庫（如Snowflake、Redshift）的臨床數(shù)據(jù)模型，整合EDC， PV，CTMS，TMF，以及中心實驗室和其它臨床試驗相關的內(nèi)外部數(shù)據(jù)， 完成數(shù)據(jù)清洗與多源結(jié)構(gòu)化，支持臨床數(shù)據(jù)分析和質(zhì)量評估等。
主導需求澄清會議，將醫(yī)學/數(shù)據(jù)管理/統(tǒng)計/PV需求轉(zhuǎn)化為技術(shù)方案。
制定開發(fā)里程碑，跟蹤測試、UAT及上線流程，協(xié)調(diào)IT、合規(guī)團隊完成部署。
提供培訓并持續(xù)迭代看板功能，響應用戶反饋。
任職要求:
碩士及以上學歷，流行病學、數(shù)據(jù)科學或相關領域。
認證優(yōu)先：Power BI認證、SAS臨床程序員、CDMP（數(shù)據(jù)管理專業(yè)認證）。
3年以上臨床數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗，特別是腫瘤和自免領域臨床試驗數(shù)據(jù)管理，熟悉ICH-GCP、CIDASH、CDISC標準（SDTM/ADaM）、MedDRA/WHO Drug編碼、臨床數(shù)據(jù)平臺（Medidata Rave/RTSM等）。
熟練使用SQL、Python/R進行數(shù)據(jù)清洗與分析，了解PySpark或Databricks優(yōu)先。
具備相關數(shù)據(jù)工程項目經(jīng)驗：數(shù)據(jù)湖/倉架構(gòu)經(jīng)驗（如Delta Lake、BigQuery），數(shù)據(jù)治理能力， 數(shù)據(jù)標準化，元數(shù)據(jù)管理，數(shù)據(jù)建模等
精通Power BI（DAX、數(shù)據(jù)建模、性能優(yōu)化），數(shù)據(jù)集標準化/DAX腳本審查等可視化技術(shù)。
熟悉藥物警戒系統(tǒng)（Argus、Veeva Safety）或臨床數(shù)據(jù)平臺CTMS（Taimei、Veeva CTMS），了解統(tǒng)計分析方法（如Kaplan-Meier、Cox模型）及在可視化中的集成。
具備較強的項目管理能力，溝通能力和問題解決能力。
工作地點
朝陽區(qū)北京嘉里中心南樓
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職位發(fā)布者
席女士/HR
當前在線立即溝通
諾誠健華諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）于2015年由世界著名結(jié)構(gòu)生物學家施一公院士和生物醫(yī)藥行業(yè)卓越的科學家兼企業(yè)家崔霽松博士聯(lián)合創(chuàng)立。作為一家植根于中國且具有全球視野的新藥創(chuàng)制公司，諾誠健華以“科學驅(qū)動創(chuàng)新患者所需為本”為價值理念，專注于惡性腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥研究和開發(fā)。經(jīng)過近十年的堅實發(fā)展，公司在各方面取得重大進展。2020年3月23日，諾誠健華成功在港交所上市，成為2020年港交所生物醫(yī)藥第一股。2022年9月21日，諾誠健華在上海證券交易所科創(chuàng)板上市，開啟了H+A的新征程。目前，諾誠健華已經(jīng)打造了具有市場前景的強大產(chǎn)品管線，覆蓋血液瘤、實體瘤和自身免疫性疾病。諾誠健華自主研發(fā)的國家“重大新藥創(chuàng)制”專項成果——BTK抑制劑宜諾凱?（奧布替尼）目前已在中國和新加坡獲批上市，在中國獲批的三個淋巴瘤相關適應癥都已納入中國國家醫(yī)保目錄，是中國首個且唯一獲批針對邊緣區(qū)淋巴瘤的BTK抑制劑；靶向CD19的人源化單克隆抗體坦昔妥單抗（tafasitamab）治療方案上市申請已在中國大陸獲受理并納入優(yōu)先審評，并在港澳臺地區(qū)獲批上市以及在博鰲和大灣區(qū)獲批使用；10多款創(chuàng)新藥在臨床階段；正在中國和全球進行30多項臨床試驗。廣州基地已獲批商業(yè)化生產(chǎn)奧布替尼，打造了國內(nèi)一站式新藥創(chuàng)制平臺；北京創(chuàng)新藥基地一期項目已經(jīng)封頂。諾誠健華已經(jīng)構(gòu)建了從源頭創(chuàng)新、臨床開發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈平臺。在具有豐富研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化經(jīng)驗的管理團隊的帶領下，諾誠健華已構(gòu)建起一體化的生物醫(yī)藥平臺，包括藥物晶型研究平臺、難溶性藥物增溶制劑技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺、生物大分子發(fā)現(xiàn)和工程化改造平臺等，加速為全球腫瘤和自身免疫性疾病患者開發(fā)并提供極具市場前景的創(chuàng)新療法。發(fā)展至今，諾誠健華現(xiàn)有員工1000多人，眾多員工擁有海外工作和世界500強藥企工作經(jīng)驗，并擁有多名國家級、省市級人才專家。諾誠健華在北京、南京、上海、廣州、香港和美國等多地均設有分支機構(gòu)。諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）于2015年由世界著名結(jié)構(gòu)生物學家施一公院士和生物醫(yī)藥行業(yè)卓越的科學家兼企業(yè)家崔霽松博士聯(lián)合創(chuàng)立。作為一家植根于中國且具有全球視野的新藥創(chuàng)制公司，諾誠健華以“科學驅(qū)動創(chuàng)新患者所需為本”為價值理念，專注于惡性腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥研究和開發(fā)。經(jīng)過近十年的堅實發(fā)展，公司在各方面取得重大進展。2020年3月23日，諾誠健華成功在港交所上市，成為2020年港交所生物醫(yī)藥第一股。2022年9月21日，諾誠健華在上海證券交易所科創(chuàng)板上市，開啟了H+A的新征程。目前，諾誠健華已經(jīng)打造了具有市場前景的強大產(chǎn)品管線，覆蓋血液瘤、實體瘤和自身免疫性疾病。諾誠健華自主研發(fā)的國家“重大新藥創(chuàng)制”專項成果——BTK抑制劑宜諾凱?（奧布替尼）目前已在中國和新加坡獲批上市，在中國獲批的三個淋巴瘤相關適應癥都已納入中國國家醫(yī)保目錄，是中國首個且唯一獲批針對邊緣區(qū)淋巴瘤的BTK抑制劑；靶向CD19的人源化單克隆抗體坦昔妥單抗（tafasitamab）治療方案上市申請已在中國大陸獲受理并納入優(yōu)先審評，并在港澳臺地區(qū)獲批上市以及在博鰲和大灣區(qū)獲批使用；10多款創(chuàng)新藥在臨床階段；正在中國和全球進行30多項臨床試驗。廣州基地已獲批商業(yè)化生產(chǎn)奧布替尼，打造了國內(nèi)一站式新藥創(chuàng)制平臺；北京創(chuàng)新藥基地一期項目已經(jīng)封頂。諾誠健華已經(jīng)構(gòu)建了從源頭創(chuàng)新、臨床開發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈平臺。在具有豐富研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化經(jīng)驗的管理團隊的帶領下，諾誠健華已構(gòu)建起一體化的生物醫(yī)藥平臺，包括藥物晶型研究平臺、難溶性藥物增溶制劑技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺、生物大分子發(fā)現(xiàn)和工程化改造平臺等，加速為全球腫瘤和自身免疫性疾病患者開發(fā)并提供極具市場前景的創(chuàng)新療法。發(fā)展至今，諾誠健華現(xiàn)有員工1000多人，眾多員工擁有海外工作和世界500強藥企工作經(jīng)驗，并擁有多名國家級、省市級人才專家。諾誠健華在北京、南京、上海、廣州、香港和美國等多地均設有分支機構(gòu)。
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