崗位職責:
1.撰寫方案統(tǒng)計部分;協(xié)助方案審閱;樣本量計算;隨機方法設(shè)置;
2.監(jiān)管CRO相關(guān)統(tǒng)計工作,確保供應(yīng)商工作按時高質(zhì)完成;
3.撰寫或?qū)忛啅?fù)雜項目SAP、TFL shell;撰寫或?qū)忛啒藴驶紨?shù)據(jù)集和衍生數(shù)據(jù)集(包括SDTM、ADaM)、TFLs及其編程說明文件;編程產(chǎn)生ADaM數(shù)據(jù)集和TFLs;審閱數(shù)據(jù);
4.質(zhì)控所負責項目的TFLs,撰寫或?qū)忛喗y(tǒng)計分析報告,確保質(zhì)量;
5.管理復(fù)雜項目或一系列項目,協(xié)調(diào)CRO和內(nèi)部團隊完成統(tǒng)計相關(guān)工作,與外部門溝通了解需求并具體化,按時保質(zhì)完成;
6.為數(shù)據(jù)管理提供統(tǒng)計支持,包括審閱CRF、DVS、DMP、DRR等關(guān)鍵文檔;
7.協(xié)助醫(yī)學、PV、項目管理等其他團隊,并提供所需的統(tǒng)計支持,包括審閱MMP、MMR、方案偏離、撰寫或?qū)忛咰SR的統(tǒng)計部分,產(chǎn)生或?qū)忛單恼掳l(fā)表和DSUR所需TFLs;
8.編程產(chǎn)生或?qū)忛喬剿餍苑治觥喗M分析、meta分析等統(tǒng)計結(jié)果;
9.對其他統(tǒng)計師負責的項目進行高級審閱;
10.如期完成上級安排的工作。
任職要求:
1.生物統(tǒng)計學、流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計學等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學歷;
2.至少3年以上統(tǒng)計相關(guān)工作經(jīng)驗,熟悉臨床試驗設(shè)計與統(tǒng)計分析流程;
3.熟悉ICH與國內(nèi)臨床試驗相關(guān)的生物統(tǒng)計學技術(shù)指導(dǎo)原則;熟練使用SAS、R等統(tǒng)計軟件,熟悉相關(guān)的數(shù)據(jù)標準如CDISC;
4.具備良好的英語聽說讀寫能力。
其他要求:
Additional Preferences: 良好的書面和口頭溝通能力;良好的注重細節(jié)能力;對工作質(zhì)量有很高的要求;有效管理多項任務(wù)或多個項目,建立和維護高效的工作關(guān)系能力。