崗位職責:
1.負責公司原輔料、中間體、成品的取樣及檢測工作,及時完成檢驗記錄和報告,保證測試結果及時準確有效。
2.負責起草分析設備URS并進行確認,協助項目的驗證確認工作,例如水系統、潔凈公用工程系統確認和空調系統確認等。
3.負責穩定性研究計劃制定、方案起草、執行和報告工作。
4.負責QC實驗室變更提交、偏差和OOS調查并執行相關的CAPA。
5.協助實驗室管理文件體系的建立、改進及維護,確保體系符合GMP的要求。
6.負責上級交付的其他工作。
任職要求:
1.藥學、藥物分析、化學分析等相關專業,統招大專及以上學歷。
2.具有3年及以上制藥企業藥品質量控制經驗,熟悉ICH指南者優先考慮。
3.能熟練使用各類分析儀器如HPLC、GC等,熟悉LC-MS、ICP-MS、XRD等分析儀器者優先考慮。
4.具備良好的溝通表達能力、團隊協作能力及學習能力,誠實守信,責任心強。