崗位職責(zé):
1、按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程完成已上市產(chǎn)品及在研產(chǎn)品的原液、成品、穩(wěn)定性研究有關(guān)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)工作并及時(shí)出具檢驗(yàn)記錄;
2、負(fù)責(zé)進(jìn)行相關(guān)方法學(xué)驗(yàn)證、儀器驗(yàn)證的文件起草與實(shí)施;
3、負(fù)責(zé)相關(guān)檢測儀器的日常使用、校驗(yàn)、維護(hù)清潔及有關(guān)設(shè)備的確認(rèn)工作;
4、參與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室相關(guān)技術(shù)和管理文件起草及修訂工作;
5、參與OOS、AD、偏差、變更和CAPA等涉及的調(diào)查和分析工作;
6、能夠按照GMP要求,熟練完成文件的起草修訂及實(shí)施共作;
7、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格:
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,動(dòng)物醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),具備動(dòng)物實(shí)驗(yàn)上崗證或獸醫(yī)證,有3年以上同類型工作經(jīng)驗(yàn)及資質(zhì)可放寬學(xué)歷要求,有無菌、生物制品、疫苗產(chǎn)品動(dòng)物檢驗(yàn)的相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
2、熟悉GMP相關(guān)法律法規(guī)和GMP管理要求;
3、具備豐富的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)操作經(jīng)驗(yàn);
4、細(xì)心、耐心、有責(zé)任心,有較強(qiáng)學(xué)習(xí)能力,具備良好溝通協(xié)調(diào)以及團(tuán)隊(duì)合作能力;
5、熟練使用office/Excel/PPT等辦公軟件,勤奮積極、責(zé)任心強(qiáng)、執(zhí)行力強(qiáng);
6、具備團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。