職位描述
二類醫療器械口腔科器械醫療設備ISO13485FDA認證CE認證GMP認證
體系注冊主管崗位職責：
1、負責質量管理體系的運行、維護和監督，對各部門體系文件受控、發行和歸檔；
2、組織體系審核、管理評審的計劃與執行，負責對審核的不符合項進行關閉；
3、外部客戶/第三方機構體系審核的接待和應審；
4、負責國、內外產品注冊，對藥監審查、體系認證、CE認證、FDA注冊等項目進行內部轉化，對接認證機構或輔導機構，提供資料；
5、搜集不良事件并跟蹤關閉，定期提交風險評估報告、質量自查報告；
6、參加藥監、市監組織的法規宣貫培訓并適時的開展內部轉化培訓；
7、內部體系培訓；
8、管理計量器具送外校準并核對效期，工裝、檢驗設備的臺賬管理。
體系注冊主管崗位要求：
1、大專或以上學歷，一年以上醫療器械生產企業同崗位工作經驗；
2、有ISO13485內審員證；
3、熟悉GMP、ISO13485、MDR體系等行業相關的法規標準；
4、具有較好的溝通協調能力；
5、有較強的計劃、執行能力；
6、熟練操作計算機辦公軟件。
工作地點
佛山市南海區獅山鎮羅村聯和工業區恒桂中路9號
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職位發布者
湛花枚/人事經理
昨日活躍立即溝通
佛山市諾勝醫療器械有限公司諾勝以其先進的企業管理理念，全球一流的研發中心，獨創的流水線作業，嚴格的質量管理體系以及完善的銷售服務網絡向客戶提供卓越的產品和優質的服務，使諾勝成為牙科領域的領導品牌和首選合作伙伴。為客戶創造價值，致力于通過個性化的產品和服務最大限度的滿足客戶要求是諾勝一貫追求的目標。我們真誠希望與全球牙科專業單位和個人進行更為廣泛的合作，向全球市場提供經濟適用的牙科產品。“諾勝”牌牙科治療機--廣東省名牌產品上班時間：上午8:00-12:00下午13:30-17:30辦公室后勤人員實施大小周，生產相關部門實施單休
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