職位描述
QC
崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)物料、產(chǎn)品的微生物限度、細(xì)菌內(nèi)毒素及無(wú)菌檢測(cè)。
2.負(fù)責(zé)在研產(chǎn)品微生物限度、細(xì)菌內(nèi)毒素及無(wú)菌檢測(cè)方法的開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證。
3.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)所需菌種的傳代、菌液制備及菌種鑒定。
4.負(fù)責(zé)檢測(cè)所用設(shè)備的性能確認(rèn)，例：超凈工作臺(tái)、生物安全柜、培養(yǎng)箱等。
5.負(fù)責(zé)微生物組相關(guān)操作規(guī)程的起草與審核。
6.負(fù)責(zé)檢測(cè)所需的耗材統(tǒng)計(jì)、申購(gòu)，保證實(shí)驗(yàn)順利進(jìn)行。
任職資格
1.大專以上學(xué)歷，從事藥品微生物限度及無(wú)菌檢測(cè)3年以上工作經(jīng)驗(yàn)，有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2.熟練掌握藥典及GMP中微生物相關(guān)法規(guī)知識(shí)。
3.精通微生物限度、無(wú)菌、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證。
4.精通消毒劑消毒效果驗(yàn)證及產(chǎn)品產(chǎn)品微生物負(fù)載方法驗(yàn)證。
5.熟練使用辦公軟件。
工作地點(diǎn)
北京市大興區(qū)思邈路天富大街30號(hào)
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職位發(fā)布者
李東雪/人事經(jīng)理
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北京五和博澳藥業(yè)股份有限公司北京五和博澳藥業(yè)股份有限公司成立于2010年，位于中國(guó)藥谷-北京大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，系國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、北京市生物醫(yī)藥G20和中關(guān)村重大前沿原創(chuàng)高精尖企業(yè)。公司專注于全球獨(dú)家、高技術(shù)壁壘的原創(chuàng)新藥。立足系統(tǒng)集成“顛覆性創(chuàng)新”，聚焦代謝性疾病、惡性腫瘤、抗炎免疫等重大疾病，重點(diǎn)發(fā)展“現(xiàn)代天然藥物”和“高端創(chuàng)新制劑”，致力于打造具有國(guó)際影響力的中國(guó)品牌。一個(gè)好的產(chǎn)品可以讓企業(yè)迅速崛起，而一種好的發(fā)展模式可賦予企業(yè)強(qiáng)大的生命力。公司以新藥合作為契機(jī)，與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京協(xié)和藥物研究所產(chǎn)學(xué)研深度合作，構(gòu)建“五和博澳—協(xié)和藥物所”產(chǎn)學(xué)研實(shí)驗(yàn)室、科學(xué)家工作站、研究生培訓(xùn)基地，設(shè)立企業(yè)博士后工作站，打造開(kāi)放合作的成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)。依托平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，現(xiàn)已成功孵化新藥產(chǎn)品10余項(xiàng)，擁有國(guó)內(nèi)外多項(xiàng)發(fā)明專利20余項(xiàng)，獲得國(guó)家十一五、十二五、十三五重大專項(xiàng)，國(guó)家中醫(yī)藥管理局開(kāi)發(fā)專項(xiàng)等國(guó)家重大基金支持。 2014年，成立“廣西五和博澳藥業(yè)有限公司”，構(gòu)建藥材種植、原料藥生產(chǎn)基地，建設(shè)數(shù)字化智能制造生產(chǎn)線，從產(chǎn)品源頭提供高品質(zhì)保障；北京的高端制劑生產(chǎn)基，滿足現(xiàn)代天然藥物、腫瘤靶向制劑、緩控釋制劑、霧化吸入和粘膜給藥制劑的生產(chǎn)。
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