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質量運營QA

4000-6000元
  • 長春九臺區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥生物藥QAGMP認證
職位描述 1.負責產品的日常監督,保證其符合GMP要求; 2.負責產品的變更、偏差、不合格管理; 3.參與并監督產品的工藝、設備、清潔等驗證工作; 4.負責產品的月度報告、年度報告的制定;
5.負責產品相關記錄審核和批準;跟蹤和收集數據,保證數據完整性,符合注冊檢查及GMP審計的要求。 6. 參與供應商資質確認、審計,物料的放行等;
崗位要求: 1、化學、藥學、生物學等相關專業畢業,本科及以上學歷; 2、具備1年的現場審計工作經驗,熟悉GMP的相關政策法規; 3、有QA管理經驗優先; 4、熟練使用Office辦公軟件,有ERP、WMS使用經驗優先。

工作地點

長春九臺區菲洋生物科技(吉林)有限公司(建設中)

職位發布者

肖曉琳/人力資源經理

剛剛活躍
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公司Logo康寧杰瑞(吉林)生物科技有限公司
康寧杰瑞(吉林)生物科技有限公司是一家集研發、生產、銷售為一體的現代化生物制藥企業,是吉林省首家單克隆抗體和重組蛋白藥物的專業研究中心。從2013起,公司先后投資10億元,在長春九臺經濟開發區建設了年產制劑1000萬瓶,原液300kg,產值近百億的單克隆抗體藥物產業化生產基地,總占地面積約8萬平方米,其中建筑面積5萬平方米。公司主要產品集中在治療類風濕藥物、治療不孕不育藥物、凝血抗凝藥物、抗骨質疏松和抗腫瘤藥物五大領域,生產標準達到歐盟標準的要求。公司擁有世界一流的生物制藥研發團隊。公司研發基地位于生物醫藥產業集中地——蘇州工業園,先后投資3億元,成立了多個具有自主知識產權的生物制劑研發平臺。公司自成立以來,已申請專利50余項,授權專利10余項,曾多次受邀參加國際學術大會并介紹科研成果;與哈佛大學、芝加哥大學、耶魯大學、中科院等國內外頂級研究機構長期合作。截止2016年12月,公司已申報臨床批件5項,其中自主研發的用于治療骨質疏松的單抗藥物抗PDL-I正在美國進行臨床研究,是首個在美國進入臨床的、中國企業自主研發和制造的抗體類創新藥。康寧杰瑞秉承“誠信、創新、成長、榮譽、團隊”的核心價值觀,力求為患者生產更多優質、高效、廉價的藥品,造福大眾,回報社會。考慮到本土化的需求,同時也為滿足公司在市場的發展需要,目前公司正在招聘相關崗位的人才。
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