職位描述
1.負責產品的日常監督,保證其符合GMP要求;
2.負責產品的變更、偏差、不合格管理;
3.參與并監督產品的工藝、設備、清潔等驗證工作;
4.負責產品的月度報告、年度報告的制定;
5.負責產品相關記錄審核和批準;跟蹤和收集數據,保證數據完整性,符合注冊檢查及GMP審計的要求。
6. 參與供應商資質確認、審計,物料的放行等;
崗位要求:
1、化學、藥學、生物學等相關專業畢業,本科及以上學歷;
2、具備1年的現場審計工作經驗,熟悉GMP的相關政策法規;
3、有QA管理經驗優先;
4、熟練使用Office辦公軟件,有ERP、WMS使用經驗優先。