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崗位職責： 1. 項目相關的醫學支持工作，包括I~III期臨床研究方案、知情同意書、研究者手冊、綜述、說明書、臨床試驗年度小結報告、臨床研究總結報告等寫作、CRF的設計、SAE的審核，并及時更新完善； 2. 跟蹤查閱國內外與公司同類藥物的學術資料，對相關英文資料進行翻譯和審核工作，并定期培訓內部員工； 3. 負責對參與項目的臨床試驗相關人員進行持續的臨床研究醫學相關的培訓以及負責解答內外部人員（包括但不限于國家/地區監管機構, 倫理委員會，研究醫生以及項目組成員） 提出的醫學相關問題； 4. 負責對所轄項目的臨床試驗進行入/排標準的把握，以及醫學相關部分的質量控制，和指導研究醫生準確回答質疑； 5. 參與項目的臨床試驗啟動會的召開，領導臨床試驗中各種會議包括但不局限于(中期分析，安全性分析，籌劃指導委員會，獨立數據監察委員會等)； 6. 負責申報資料中臨床試驗部分的審核和答疑； 7. 及時應對醫學相關的應急突發事件并指導相關人員避免風險，審閱SAE和實驗室異常值并判斷與藥物的相關性，給與項目組成員醫學判斷和指導相關人員做出妥善處理； 8. 負責對醫學部SOP的編制、完善和升級。