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更新于 2月17日

制藥質量管理負責人

9000-12000元
  • 天津靜海區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產質量管理GMP全面質量管理體系生物工程醫藥制造醫藥批發/零售
一、認真貫徹執行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律、法規、規章以及有關政策,加強公司的全面質量管理工作,有效實施質量否決權; 督促相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規及本規范。 二、指導各部門有效展開質量方針、目標,編制年度質量計劃的指標,并督促質量目標的完成;負責組織起草,修訂公司質量管理制度,管理規程和質量職責等質量管理文件,并指導督促質量管理文件的執行。 三、負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核并根據審核內容的變化進行動態管理。 四、指導督促中藥材、中藥飲片和藥品、藥品儲存、養護、銷售、出庫復核和運輸等環節的質量管理工作。 五、負責藥品質量查詢及投訴和質量事故的調查、處理及報告。 六、負責假劣中藥材、中藥飲片和藥品的報告。 七、每年定期組織對藥品進貨情況的質量評審。 八、負責對公司員工進行中藥材、中藥飲片和藥品質量方面的教育或培訓。 九、定期組織召開質量分析會、質量管理員會議,聽取質量動態的匯報并做出有關質量問題處理意見;負責對首營企業、首營品種審核;負責對不合格藥品報損、銷毀及監銷的全程跟蹤;負責藥品召回的管理。 十、建立健全藥品質量檔案,規范企業質量記錄和憑證的管理。 十一、負責不合格藥品的審核,并對其處理過程實施監督。每年定期對不合格藥品情況進行匯總分析和上報。 十二、負責質量信息的管理,保證信息的傳遞流暢、準確、及時。 十三、專業要求:中藥學、生物學或相關專業大專以上學歷,并至少從事中藥生產、質量管理的實際工作經驗;或具有專職從事中藥材和中藥飲片鑒別工作八年以上的工作經驗。 職位福利:五險一金、績效獎金、包吃、包住

工作地點

天津靜海區尚藥堂

職位發布者

胡女士/經理

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尚藥堂中藥研發生產運營項目,是由天津尚藥堂生物科技有限公司投資5.3億人民幣,占地一百畝,建筑面積104840㎡.該項目是天津市市重點工程,靜海區目前為止唯一的中藥大健康產業項目。項目建成投產后年產值預計10個億,利稅2個億,就業人數五百多人。天津尚藥堂生物科技有限公司成立于2015年,工廠坐落于靜海區健康物流園,誠邀各路精英與我們同發展共成長!
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