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崗位職責： 1、協助接待外部GMP專家或客戶的現場檢查，及相關審計資料準備工作；落實并組織回復外部機構（含官方、客戶）對公司的質量審計工作； 2、協助公司自檢（內審）工作有效開展，并落實整改； 3、協助客戶問卷、資料的審核與回復（含國內、國外客戶）； 4、經質量受權人轉授權，審核特定產品及其出廠的放行； 5、參與對產品質量偏差、變更、質量問題的投訴、OOS/OOT、退貨和召回/模擬召回產品的調查； 6、協助倉儲物料系統、公共設施與設備相關管理文件的審核與評價； 7、協助審核產品的定制生產單位及產品的檢驗； 8、協助實驗室現場、文件、計算機化系統等有效管控； 9、協助新產品線所有質量相關工作管控； 10、協助物料供應商系統有效管控； 11、協助車間現場、文件、計算機化系統、清潔等有效管控； 12、協助新產品線所有質量相關工作管控； 13、協助質量成本匯總分析； 14、協助各產品年度回顧報告工作； 15、協助國內產品注冊及申報工作； 16、協助文件、記錄、標簽等整個生命周期內有效管控 任職要求： 1、金屬材料等相關專業本科以上學歷； 2、具有5年以上金屬材料企業質量管理工作經驗，主管（或以上）3年以上工作經驗； 3、掌握質量管理專業知識、生產工藝流程、有較強的計劃和組織能力及溝通協調能力； 4、熟悉GMP相關法律法規和政策； 5、具有GMP認證、質量監督和管理等方面的專業知識和工作經驗等 。