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更新于 2月2日

無菌制劑車間主管

9000-12000元·13薪
  • 南京江寧區
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產成本管理生產質量管理無菌制劑凍干生產管理醫藥制造
1. 職責
1.1 負責組織新品轉化生產及總結;
1.2 培訓、檢查、監督安全生產工作,確保車間的生產活動安全進行;
1.3 監督、檢查本車間生產過程,確保產品符合標準要求;
1.4 負責檢查、監督本車間生產過程中人員行為符合GMP及相關文件要求,確保生產過程無影響產品質量的行為偏差;
1.5 組織編寫、制定有關本車間的管理文件、批生產記錄,修訂工藝規程及GMP相關制度,確保本車間的生產工作有法可依;
1.6 對工藝問題提出整改意見,組織對需改進的產品工藝進行試驗,確保及時解決工藝質量問題;
1.7 負責本車間員工培訓計劃審核、組織實施和考核,確保員工工作能力提高;
1.8 完成生產部安排的其它工作。
1.9 負責組織開展本車間設備、工藝、清潔、培養基模擬灌裝驗證。
2. 任職資格
2.1具有相關專業(如藥學、藥物化學、藥物分析、藥物制劑、中藥學等)大專或以上學歷(本科學歷優先考慮),或取得執業藥師資格、中級以上技術職稱,并具有3-5年以上無菌藥品生產質量管理實踐經驗,同時具有2-3年的生產管理經驗;
2.2 熟悉藥品生產質量管理工作,具備指導或監督本公司各部門按規定實施藥品GMP的專業技能和解決實際問題的能力;
2.3 有能力對藥品生產和質量管理中的實際問題做出正確分析、判斷和處理,具有良好的溝通能力和語言文字表達能力。
職位福利:五險一金、績效獎金、股票期權、帶薪年假、員工旅游、高溫補貼、優秀員工獎金、年輕化團隊

工作地點

南京江寧區江蘇利泰爾藥業有限公司盛運路6號

職位發布者

鄧倩倩/人事

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公司Logo南京方生和醫藥科技有限公司
南京方生和醫藥科技有限公司(Nanjing F&S Pharmatech Co., Ltd.)成立于2015年10月,先后完成五輪融資。在資本的助力下,公司秉承“以創新力為驅動,以差異化為核心”的經營理念,通過自身研發以及與合作伙伴的戰略合作,以多種途徑獲得自主IP解決方案并結合目前中國的醫藥政策,利用上市許可人制度(MAH)實現差異化仿制藥的產業化,以期讓患者更早地用得起好藥。方生和整合了從小試研發到商業化生產的仿制藥及高級中間體產業鏈。公司擁有一個5000平米的研發中心,建有設備齊全的小試和中試研發實驗室以及完整的分析測試平臺,同時,與占地75畝并擁有4個新版GMP證書的高標準原料GMP企業江蘇永達藥業有限公司建立了全面深入的合資關系。迄今為止,公司已被評為國家高新技術企業、江蘇省小巨人企業、南京市培育獨角獸企業、江蘇省科技型中小企業以及江蘇省民營科技企業,并成功入選南京江北新區首批“小靈雀”企業。2016年,公司成為南京銀行國內首批“投貸結合業務”客戶;2019年,公司與中國人民財產保險股份有限公司(PICC)合作了全國首單“科技項目研發費用損失保險”業務,為藥品研發的不確定性投保。
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