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更新于 6月9日

天津臨床協(xié)調(diào)員CRC【醫(yī)療器械】

5000-8000元
  • 天津和平區(qū)
  • 南營門
  • 經(jīng)驗不限
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械研究
崗位職責(zé):
1. 依據(jù)國家相關(guān)法規(guī)、研究方案、醫(yī)院及公司SOP要求, 在研究者的授權(quán)下,協(xié)助研究者完成各項工作:
2. 協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、臨床試驗機(jī)構(gòu)備案等工作;
3. 協(xié)助及時完成 SAE 相關(guān)安全報告;
4. 協(xié)助研究者填寫病例報告表,協(xié)助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔;
5. 協(xié)助研究者完成受試者篩選、入組、隨訪等工作,包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室檢查、獲取檢查結(jié)果等;
6. 協(xié)助研究者完成臨床研究器械及其相關(guān)物資的管理,包括接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關(guān)記錄;
7. 協(xié)助 CRA 的中心監(jiān)查工作,提前準(zhǔn)備各種文檔供CRA監(jiān)查,及時全面地向CRA匯報研究中心進(jìn)展情況;
8. 協(xié)助CRA、研究者及時完成數(shù)據(jù)答疑;
9. 協(xié)助研究者進(jìn)行臨床試驗管理及相關(guān)日常工作。
10. 公司指派的其他工作。
任職要求:
1. 臨床醫(yī)學(xué)或護(hù)理等相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;
2. 熟練使用 Word, Excel等辦公軟件;
3. 很強(qiáng)的工作責(zé)任心,有關(guān)注細(xì)節(jié)的工作習(xí)慣;
4. 工作積極主動,良好的溝通協(xié)調(diào)能力和承受工作壓力;
5. 良好的時間管理和解決問題的能力;
6. 較強(qiáng)的獨立工作能力及良好的團(tuán)隊合作精神;
7. 有相關(guān)經(jīng)驗、GCP證書者優(yōu)先考慮。
職位福利:五險一金、績效獎金、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利

工作地點

和平區(qū)天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院

職位發(fā)布者

黃女士/HR

剛剛活躍
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公司Logo盛恩醫(yī)藥
盛恩醫(yī)藥是一家專注于醫(yī)療器械注冊咨詢及臨床試驗服務(wù)的CRO組織,核心團(tuán)隊成員均具有十年以上臨床試驗項目服務(wù)經(jīng)驗及注冊咨詢服務(wù)經(jīng)驗,完成數(shù)十項臨床試驗項目,并成功獲得注冊證,特別是心血管領(lǐng)域、外周血管領(lǐng)域、骨科領(lǐng)域、神經(jīng)介入領(lǐng)域、消化科領(lǐng)域、普外科領(lǐng)域、口腔領(lǐng)域、整形美容領(lǐng)域有著豐富的項目經(jīng)驗。我們認(rèn)為,經(jīng)驗豐富、管理有方的項目經(jīng)理是成功的關(guān)鍵。我們承諾指定的項目經(jīng)理均具有豐富的臨床試驗經(jīng)驗,且其管理的項目,有的獲得了NMPA的注冊證。盛恩醫(yī)藥始終堅信,臨床試驗的項目經(jīng)理,如果不具有臨床試驗方案的撰寫能力,無法高質(zhì)量的管理試驗項目,更無法與研究者深入溝通,因此,項目經(jīng)理均具有獨立撰寫臨床試驗方案的能力。我們認(rèn)為,只有精通產(chǎn)品如何使用的CRA,才能與研究者溝通順暢,才能保證試驗順利開展。只有對方案有深刻領(lǐng)悟的CRA,才能做好監(jiān)查,才能規(guī)避風(fēng)險。我們?yōu)樵囼烅椖颗鋫涞腃RA均具有一定的臨床試驗經(jīng)驗,且熟悉試驗產(chǎn)品的使用,能及時、準(zhǔn)備反饋研究者對試驗產(chǎn)品的評價。我們認(rèn)為,作為臨床試驗的CRO,服務(wù)是根本,醫(yī)學(xué)技術(shù)是基礎(chǔ),政府及行業(yè)資源是保障,項目管理是關(guān)鍵。我們?yōu)榱烁玫姆?wù)于客戶,將秉承“誠信服務(wù)、合作共贏”的理念,努力提升服務(wù)意識,加強(qiáng)醫(yī)學(xué)能力培養(yǎng),不斷積累政府及行業(yè)資源,構(gòu)建完善的項目管理體系,使盛恩醫(yī)藥成為行業(yè)領(lǐng)先的CRO,為推動行業(yè)的發(fā)展不懈努力。
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