職位描述
醫(yī)療/器械醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
工作職責： 1、根據(jù)公司安排，按照公司產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)控制程序，開展新產(chǎn)品開發(fā)工作，包括試產(chǎn)、驗證指導(dǎo)及跟蹤； 2、制定新產(chǎn)品開發(fā)計劃，提出需求資源并組織人員實施； 3、確保新產(chǎn)品開發(fā)過程滿足法規(guī)體系要求，輸出的文件符合產(chǎn)品注冊需求； 4、解決新產(chǎn)品開發(fā)過程遇到的技術(shù)問題，編制研究方案，分析數(shù)據(jù)，輸出研究總結(jié)報告； 5、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 任職要求： 1、碩士學(xué)歷及以上學(xué)歷，材料、化學(xué)、化工、制藥工程、生物工程、生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)； 2、1年以上無源醫(yī)療器械或藥品研發(fā)經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械研發(fā)注冊流程，具有較強的英文文獻閱讀能力； 3、有同類產(chǎn)品（管路、透析器、灌流器等）開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先
工作地點
重慶渝北區(qū)山外山血液凈化產(chǎn)業(yè)園
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職位發(fā)布者
陳先生/招聘主管
昨日活躍立即溝通
重慶山外山血液凈化技術(shù)股份有限公司重慶山外山血液凈化技術(shù)股份有限公司（以下簡稱為“山外山公司”）成立于2001年，是一家集血液凈化設(shè)備、血液凈化耗材、血透中心智能管理系統(tǒng)和連鎖血液透析中心于一體的國家高新技術(shù)企業(yè)，為全球腎臟病和危重癥患者提供血液凈化整體解決方案。山外山公司是中國血液凈化行業(yè)的龍頭企業(yè)、國家標準和行業(yè)標準起草單位，同時也是中國血液凈化行業(yè)唯一科創(chuàng)板上市企業(yè)（“山外山”，股票代碼:688410）。山外山公司旗下包括全資子公司重慶天外天生物技術(shù)有限公司、重慶康美佳血液透析有限公司等，以及中瑞合資公司德萊福（重慶）醫(yī)療器械有限公司。山外山公司長期堅持創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，擁有“國家級企業(yè)技術(shù)中心”、“國家工程研究中心”、“國家博士后科研工作站”等國家級科技創(chuàng)新平臺，先后榮獲“國家科學(xué)技術(shù)進步獎二等獎”等多項國家級獎項，被評為“國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)”。公司通過了ISO13485:2016質(zhì)量管理體系認證，系列產(chǎn)品獲得歐盟CE認證，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。山外山公司基于原創(chuàng)性血液凈化設(shè)備的核心關(guān)鍵技術(shù)，自主研發(fā)了連續(xù)性血液凈化設(shè)備(CRRT)、血液透析機、血液灌流機，以及透析器、透析液過濾器、透析管路、灌流器、透析粉/液等血液凈化耗材。產(chǎn)品在臨床上廣泛用于治療急慢性腎衰、尿毒癥、中毒和多器官衰竭等多種危重癥。公司系列產(chǎn)品均入選“優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選”目錄。山外山公司產(chǎn)品已銷往國內(nèi)外數(shù)千家醫(yī)療機構(gòu)，包括解放軍總醫(yī)院、上海交通大學(xué)附屬醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)附屬珠江醫(yī)院、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅二院等多家知名大型三甲醫(yī)院，并出口意大利、希臘、西班牙、馬來西亞、印度、南非等全球近90個國家和地區(qū)，實現(xiàn)市場裝機數(shù)萬臺，服務(wù)全球數(shù)十萬名腎病患者。
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