崗位職責:
1:負責本崗位相關文件的起草、修訂,并按照相關GMP文件執行。
2:起草并執行分析方法轉移中與本崗位相關的方法驗證工作。
3:按時完成生產樣品、穩定性樣品以及臨時性樣品的檢驗工作,并對數據進行收集、統計,協助完成產品質量回顧分析。
4:負責細胞相關的實驗內容,以及細胞庫的管理及檢驗工作。如細胞的日常傳代培養、建庫檢測及管理,HEK-Blue活性檢測、HDF-a活性檢測、細胞生物學活性、細胞活性檢測等。
5:負責病毒的制備、提取,以及滴度檢測并對病毒庫進行管理。
6:參與本崗位儀器設備的清潔、保養及定期維護等工作。
7 : 負責識別、確認工作中存在的偏差并報告,并參與相關偏差調查,執行與本崗位相關的偏差處理措施。
8 : 工作中不符合項的識別、報告與CAPA的實施,參與不符合項的潛在影響分析及風險評估,參與不符合項的調查并制定CAPA。
崗位要求:
1 : 具有分子生物學、細胞生物學或其他相關生物專業本科或本科以上學歷。
2 : 熟悉分子生物學、細胞生物學實驗方法,如細胞培養、傳代、凍存、細胞活性檢測,以及PCR、ELISA等分子生物學實驗。
3 : 對BSL2實驗室管理制度,以及對病毒的制備、提取和滴度檢測有一定的了解。
4 : 工作積極主動,踏實認真,能夠承受一定工作壓力, 善于團隊協作。
5:有細胞生物學實驗室工作經驗者優先考慮。
6:責任心強、執行能力強,能協助解決實驗中的問題。
職位福利:節日福利、免費班車、包住、周末雙休、員工食堂