崗位職責:
1.負責內窺鏡(硬鏡/軟鏡)及配套器械的機械結構設計,包括新產品項目開發設計和現有產品改進設計;
2.負責從概念設計到量產的全流程,完成產品需求評估、結構方案設計、材料選型、結構詳細設計、3D建模(如SolidWorks/Creo)、制樣工藝確定、BOM編制和工程圖紙繪制等;
3.負責產品開發中各個階段的產品結構定義評審、結構設計評審、試模評估和樣品評審等,解決過程出現的技術問題,包括與光學、電子、軟件和測試等團隊協作,解決多學科交叉問題;
4.負責樣機試制,主導性能和功能測試,參與可靠性測試,參與新產品DVT/PVT生產導入工作等,完成產品驗證工作,確保產品設計符合產品定義、醫療器械法規要求,確??芍圃煨裕―FM)和可裝配性(DFA);
5.支持產品量產,解決產品生產中的結構設計問題,同時優化結構以降低生產成本,優化模具和工裝夾具設計;
6.負責產品結構風險管理,完成FMEA分析,識別結構設計風險(如機械失效、顆粒脫落),制定相應控制措施。
7.編制結構相關技術文檔(如DHF、DMR),支持法規部完成產品注冊認證工作;
8.提供技術支持和工藝優化建議,參與供應商審核,協助采購部門與供應商進行技術溝通;
9.負責新產品專利分析研究和布局,預防專利侵權,挖掘歸集結構專利要點并申請專利;
10.領導/主管安排的其他工作。
任職要求:
1.本科及以上學歷,機械設計、高分子材料、儀器儀表或生物醫學工程等機械相關專業;
2.本科三年以上或碩士一年以上產品結構設計工作經驗;
3.具備良好的精密結構設計能力和產品整機設計能力,有從0到1的產品開發并量產上市經驗;
4.熟悉掌握塑膠、硅膠、金屬、鈑金和高分子管路等醫用材料特性,能根據不同產品需求進行合理選材;
5.熟悉產品開發流程,能獨立從事產品設計及研發工作;
6.精通PROE、AutoCAD等3D/2D結構設計軟件;
7.英文讀寫熟練,能夠快速研讀英文標準、技術資料和專利,熟練撰寫技術資料和專利申請方案;
8.責任心強,積極進取,具有良好的團隊溝通和協作能力。