精品一久久_日韩成人激情_av2016天堂网_国产成年片_日日影视_精品国产观看

崗位職責 1. **合規體系建設** - 制定符合醫療器械行業法規和公司戰略的合規管理戰略，確保公司運營在法律和道德框架內。 - 建立、完善并持續優化合規管理體系，涵蓋合規政策、流程、制度等，如制定反商業賄賂、數據保護等具體制度。 - 推動合規文化建設，通過培訓、宣傳等活動，使合規理念深入公司各個部門和層級。 2. **法規解讀與風險管控** - 密切跟蹤國內醫療器械相關法律法規、行業標準和監管政策的變化，如《醫療器械監督管理條例》等，及時進行解讀和傳達。 - 全面識別、評估、監控和應對公司在研發、生產、銷售、售后服務等各環節的合規風險，如產品質量風險、廣告宣傳風險。 - 建立合規風險預警機制，對高風險領域和行為進行重點監控，制定應急預案。 3. **合規審查與監督** - 對公司重大決策、合同簽訂、產品研發、臨床研究、生產管理、市場營銷等活動進行合規審查，出具專業意見。 - 監督各部門合規制度執行情況，定期開展合規審計和檢查，發現問題及時提出整改要求并跟蹤落實。 - 負責調查和處理內部違規行為和舉報事件，采取相應措施，降低公司損失和聲譽風險。 4. **溝通協調與合作** - 代表公司與政府監管部門保持良好溝通，及時了解監管動態，配合監管檢查和調查。 - 與法務、財務、質量、研發、銷售等部門協作，形成合規管理合力，共同解決跨部門合規問題。 - 與行業協會、合作伙伴等外部機構交流，分享合規經驗，提升公司在行業內的合規形象。 5. **培訓與教育** - 制定并實施合規培訓計劃，針對不同崗位和層級的員工開展有針對性的培訓課程。 - 組織開展合規宣傳活動，提高員工的合規意識和風險防范能力，營造良好的合規氛圍。 任職要求 1. **學歷與專業** - 本科及以上學歷，法律、醫學、藥學、醫療器械工程等相關專業。 - 具有法律職業資格證書、注冊合規師、醫療器械行業相關認證等者優先。 2. **工作經驗** - 8年以上醫療器械行業合規、法務或相關工作經驗，其中至少3年擔任管理職位。有知名醫療器械企業、大型律師事務所或監管機構工作經驗者優先。 - 熟悉醫療器械研發、生產、注冊、銷售、售后服務等全流程業務，了解行業的運作模式和市場動態。 3. **專業知識** - 精通國內醫療器械相關法律法規、監管政策和行業標準，如醫療器械分類管理、臨床試驗管理規定等。 - 熟悉合規管理、風險管理、內部控制等知識體系，掌握相關工具和方法。 4. **核心能力** - 具備出色的領導力和團隊管理能力，能夠帶領合規團隊高效工作，推動各項合規工作落地。 - 有卓越的溝通協調能力，能夠與內外部各方進行有效的溝通和協作，解決復雜的合規問題。 - 擁有敏銳的合規風險識別和分析判斷能力，能夠迅速準確地發現潛在合規風險，并提出合理的解決方案。 - 具有較強的抗壓能力和應變能力，在面對突發合規事件和復雜局面時能夠冷靜應對，妥善處理。 5. **職業素養** - 高度的職業道德和責任心，堅持原則，嚴格遵守法律法規和公司制度，保守公司商業機密。 - 工作嚴謹、細致，具備良好的敬業精神和職業操守，能夠客觀公正地履行職責。